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Tratamiento de la psoriasis con hormona paratiroidea

2 de enero de 2007 actualizado por: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Evaluación de la eficacia y seguridad terapéuticas de la administración tópica de hormona paratiroidea (PTH) en la psoriasis

Este es un estudio clínico en dos fases. La primera fase compara el efecto de una pomada que contiene hormona paratiroidea (PTH) con el efecto de una pomada placebo (ungüento inactivo sin PTH) sobre las lesiones de psoriasis. Ni los participantes del estudio ni los investigadores sabrán quién recibe el ungüento de PTH y quién recibe el placebo hasta el final de esta primera fase del estudio. La segunda fase es un estudio de la pomada de PTH en grandes áreas de psoriasis para averiguar cuánto duran los efectos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes con psoriasis en placas activa se les retirarán los medicamentos sistémicos y tópicos. Después del lavado, seleccionaremos las lesiones psoriásicas activas de al menos 25 cm cuadrados para recibir un ungüento de placebo o un ungüento patentado que contenga PTH durante 8 semanas. Veremos a los pacientes cada 2 semanas. Evaluaremos las lesiones mediante examen y fotografía digital en cada visita y mediremos parámetros del metabolismo del calcio periódicamente durante las 8 semanas.

Al finalizar las 8 semanas, obtendremos biopsias en sacabocados de las lesiones tratadas y de una lesión sin tratamiento. Si los pacientes eligen, los haremos pasar a un ensayo abierto con el ungüento de PTH que incluye hasta 1000 cm cuadrados de lesiones psoriásicas y los monitorearemos para determinar la duración del efecto y los cambios en los parámetros del metabolismo del calcio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 01843
        • Boston University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Psoriasis en placas activa al menos 10 por ciento de BSA (área de superficie corporal)
  • Edad 18-70

Criterio de exclusión:

  • Anomalías del metabolismo del calcio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Holick, PhD, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización del estudio

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R43AR046653 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NIAMS-059

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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