用甲状旁腺激素治疗银屑病
局部使用甲状旁腺激素 (PTH) 治疗银屑病的疗效和安全性评价
这是一项分为两个阶段的临床研究。
第一阶段比较含有甲状旁腺激素 (PTH) 的软膏与安慰剂软膏（不含 PTH 的非活性软膏）对银屑病皮损的影响。
在第一个研究阶段结束之前，研究参与者和研究人员都不会知道谁在接受 PTH 软膏，谁在接受安慰剂。
第二阶段是对 PTH 软膏对大面积牛皮癣的研究，以了解效果持续多长时间。
研究概览
详细说明
活动性斑块状银屑病患者将停止全身和局部用药。 清除后，我们将选择至少 25 平方厘米的活动性银屑病病灶，以接受安慰剂软膏或含有 PTH 的专有软膏 8 周。 我们每 2 周会见病人一次。 我们将在每次就诊时通过检查和数码摄影评估病变，并在 8 周内定期测量钙代谢参数。
在 8 周结束时，我们将从治疗的病灶和一个未经治疗的病灶中获得穿孔活检。 如果患者选择，我们会将他们转变为使用 PTH 软膏的开放标签试验，包括多达 1000 平方厘米的银屑病皮损，并监测它们的作用持续时间和钙代谢参数的变化。
研究类型
介入性
注册
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、01843
- Boston University School Of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活动性斑块状银屑病至少 10% BSA（体表面积）
- 18-70岁
排除标准：
- 钙代谢异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Holick, PhD, MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年1月1日
研究完成
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2000年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2000年12月16日
首次发布 (估计)
2000年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月2日
最后验证
2003年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.