Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af psoriasis med parathyreoideahormon

2. januar 2007 opdateret af: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Evaluering af den terapeutiske effektivitet og sikkerhed ved topisk administration af parathyroidhormon (PTH) ved psoriasis

Dette er et klinisk studie i to faser. Den første fase sammenligner effekten af ​​en salve indeholdende parathyreoideahormon (PTH) med effekten af ​​en placebo salve (inaktiv salve uden PTH) på psoriasislæsioner. Hverken undersøgelsens deltagere eller forskerne vil vide, hvem der får PTH-salve, og hvem der får placebo, før slutningen af ​​denne første undersøgelsesfase. Anden fase er en undersøgelse af PTH-salven på store områder af psoriasis for at finde ud af, hvor længe virkningerne varer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med aktiv plakpsoriasis vil blive trukket tilbage fra systemisk og topisk medicin. Efter udvaskning vil vi udvælge aktive psoriasislæsioner på mindst 25 kvadratcm store for at modtage enten placebo salve eller en proprietær salve indeholdende PTH i 8 uger. Vi vil se patienterne hver 2. uge. Vi vil evaluere læsionerne ved undersøgelse og digital fotografering ved hvert besøg og måle parametre for calciummetabolisme periodisk i løbet af de 8 uger.

Ved afslutningen af ​​de 8 uger vil vi få stansebiopsier fra de behandlede læsioner og fra en læsion uden behandling. Hvis patienterne vælger det, vil vi overføre dem til et åbent forsøg med PTH-salven inklusive op til 1000 kvadratcm psoriatiske læsioner og overvåge dem for virkningsvarighed og ændringer i parametre for calciummetabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 01843
        • Boston University School Of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv plaque psoriasis mindst 10 procent BSA (kropsoverfladeareal)
  • Alder 18-70

Ekskluderingskriterier:

  • Abnormiteter i calciummetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Holick, PhD, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2000

Først opslået (Skøn)

18. december 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2007

Sidst verificeret

1. marts 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R43AR046653 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NIAMS-059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Parathyroid hormon salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner