Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psoriaasin hoito lisäkilpirauhashormonilla

tiistai 2. tammikuuta 2007 päivittänyt: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Lisäkilpirauhashormonin (PTH) paikallisen annostelun terapeuttisen tehon ja turvallisuuden arviointi psoriaasissa

Tämä on kliininen tutkimus kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa verrataan lisäkilpirauhashormonia (PTH) sisältävän voiteen vaikutusta plasebovoiteen (inaktiivinen voide ilman PTH:ta) psoriaasivaurioihin. Tutkimuksen osallistujat tai tutkijat eivät tiedä, kuka saa PTH-voidetta ja ketkä lumelääkettä ennen tämän ensimmäisen tutkimusvaiheen päättymistä. Toinen vaihe on PTH-voiteen tutkimus laajoilla psoriaasin alueilla sen selvittämiseksi, kuinka kauan vaikutukset kestävät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on aktiivinen plakkipsoriaasi, poistetaan systeemisten ja paikallisten lääkkeiden käytöstä. Huuhtelun jälkeen valitsemme aktiiviset psoriaattiset leesiot, joiden koko on vähintään 25 neliöcm, jotta voimme saada joko lumelääkevoidetta tai patentoitua PTH:ta sisältävää voidetta 8 viikon ajan. Tapaamme potilaita 2 viikon välein. Arvioimme leesiot tutkimuksella ja digitaalisella valokuvauksella jokaisella käynnillä ja mittaamme kalsiumaineenvaihdunnan parametreja määräajoin 8 viikon aikana.

8 viikon päätyttyä otamme biopsiat käsitellyistä leesioista ja yhdestä ilman hoitoa olevasta leesiosta. Jos potilaat valitsevat, siirrämme heidät avoimeen PTH-voiteen tutkimukseen, joka sisältää jopa 1000 neliöcm psoriaattisia leesioita, ja seuraamme heiltä vaikutuksen kestoa ja muutoksia kalsiumaineenvaihdunnan parametreissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 01843
        • Boston University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen plakkipsoriaasi vähintään 10 prosenttia BSA:sta (kehon pinta-ala)
  • Ikä 18-70

Poissulkemiskriteerit:

  • Kalsiumin aineenvaihdunnan poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Holick, PhD, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. joulukuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. joulukuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R43AR046653 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NIAMS-059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakkipsoriaasi

Kliiniset tutkimukset Lisäkilpirauhashormoni voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa