Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van psoriasis met bijschildklierhormoon

2 januari 2007 bijgewerkt door: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Evaluatie van de therapeutische werkzaamheid en veiligheid van topische toediening van bijschildklierhormoon (PTH) bij psoriasis

Dit is een klinische studie in twee fasen. In de eerste fase wordt het effect van een zalf met bijschildklierhormoon (PTH) vergeleken met het effect van een placebozalf (inactieve zalf zonder PTH) op psoriasislaesies. Noch de studiedeelnemers, noch de onderzoekers zullen weten wie PTH-zalf krijgt en wie placebo krijgt tot het einde van deze eerste studiefase. De tweede fase is een studie van de PTH-zalf op grote delen van psoriasis om erachter te komen hoe lang de effecten aanhouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met actieve plaque psoriasis zullen worden teruggetrokken uit systemische en lokale medicatie. Na wash-out selecteren we actieve psoriatische laesies van ten minste 25 vierkante cm groot om gedurende 8 weken placebo-zalf of een gepatenteerde zalf met PTH te krijgen. We zien de patiënten om de 2 weken. We evalueren de laesies door middel van onderzoek en digitale fotografie bij elk bezoek en meten periodiek de parameters van het calciummetabolisme gedurende de 8 weken.

Aan het einde van de 8 weken nemen we ponsbiopten van de behandelde laesies en van één laesie zonder behandeling. Als de patiënten ervoor kiezen, zullen we ze overzetten naar een open-label studie met de PTH-zalf, inclusief tot 1000 vierkante cm psoriatische laesies en ze monitoren op de duur van het effect en veranderingen in de parameters van het calciummetabolisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 01843
        • Boston University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve plaque psoriasis ten minste 10 procent BSA (lichaamsoppervlak)
  • Leeftijd 18-70

Uitsluitingscriteria:

  • Afwijkingen van het calciummetabolisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Holick, PhD, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Studie voltooiing

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 maart 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R43AR046653 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIAMS-059

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plaque Psoriasis

Klinische onderzoeken op Bijschildklierhormoon zalf

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren