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Trattamento della psoriasi con ormone paratiroideo

2 gennaio 2007 aggiornato da: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Valutazione dell'efficacia terapeutica e della sicurezza della somministrazione topica dell'ormone paratiroideo (PTH) nella psoriasi

Questo è uno studio clinico in due fasi. La prima fase confronta l'effetto di un unguento contenente l'ormone paratiroideo (PTH) con l'effetto di un unguento placebo (unguento inattivo senza PTH) sulle lesioni della psoriasi. Né i partecipanti allo studio né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo PTH unguento e chi sta ricevendo placebo fino alla fine di questa prima fase di studio. La seconda fase è uno studio dell'unguento PTH su vaste aree di psoriasi per scoprire quanto durano gli effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con psoriasi a placche attiva saranno ritirati dai farmaci sistemici e topici. Dopo il lavaggio, selezioneremo lesioni psoriasiche attive di almeno 25 cm quadrati per ricevere un unguento placebo o un unguento proprietario contenente PTH per 8 settimane. Vedremo i pazienti ogni 2 settimane. Valuteremo le lesioni mediante esame e fotografia digitale ad ogni visita e misureremo periodicamente i parametri del metabolismo del calcio durante le 8 settimane.

Al termine delle 8 settimane, otterremo punch biopsie dalle lesioni trattate e da una lesione senza trattamento. Se i pazienti scelgono, li trasferiremo in una sperimentazione in aperto con l'unguento PTH che include fino a 1000 cm quadrati di lesioni psoriasiche e li monitoreremo per la durata dell'effetto e i cambiamenti nei parametri del metabolismo del calcio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 01843
        • Boston University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Psoriasi a placche attiva almeno il 10% di BSA (superficie corporea)
  • Età 18-70

Criteri di esclusione:

  • Anomalie del metabolismo del calcio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Holick, PhD, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento dello studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2000

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R43AR046653 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIAMS-059

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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