Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement du psoriasis avec l'hormone parathyroïdienne

2 janvier 2007 mis à jour par: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Évaluation de l'efficacité thérapeutique et de l'innocuité de l'administration topique de l'hormone parathyroïdienne (PTH) dans le psoriasis

Il s'agit d'une étude clinique en deux phases. La première phase compare l'effet d'une pommade contenant de l'hormone parathyroïdienne (PTH) à l'effet d'une pommade placebo (pommade inactive sans PTH) sur les lésions psoriasiques. Ni les participants à l'étude ni les chercheurs ne sauront qui reçoit la pommade PTH et qui reçoit le placebo jusqu'à la fin de cette première phase d'étude. La deuxième phase est une étude de la pommade à la PTH sur de larges zones de psoriasis pour savoir combien de temps durent les effets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de psoriasis en plaques actif seront retirés des médicaments systémiques et topiques. Après lavage, nous sélectionnerons des lésions psoriasiques actives d'au moins 25 cm2 pour recevoir soit une pommade placebo, soit une pommade exclusive contenant de la PTH pendant 8 semaines. Nous verrons les patients toutes les 2 semaines. Nous évaluerons les lésions par examen et photographie numérique à chaque visite et mesurerons périodiquement les paramètres du métabolisme du calcium pendant les 8 semaines.

À la fin des 8 semaines, nous obtiendrons des biopsies à l'emporte-pièce des lésions traitées et d'une lésion sans traitement. Si les patients choisissent, nous les ferons passer à un essai ouvert avec la pommade PTH incluant jusqu'à 1000 cm2 de lésions psoriasiques et nous surveillerons la durée de l'effet et les changements dans les paramètres du métabolisme du calcium.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 01843
        • Boston University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Psoriasis en plaques actif d'au moins 10 % de BSA (surface corporelle)
  • 18-70 ans

Critère d'exclusion:

  • Anomalies du métabolisme du calcium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Holick, PhD, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2000

Achèvement de l'étude

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2000

Première publication (Estimation)

18 décembre 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2007

Dernière vérification

1 mars 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R43AR046653 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NIAMS-059

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pommade aux hormones parathyroïdiennes

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner