Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pikkelysömör kezelése mellékpajzsmirigy hormonnal

2007. január 2. frissítette: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

A mellékpajzsmirigy-hormon (PTH) helyi adagolásának terápiás hatékonyságának és biztonságosságának értékelése pikkelysömörben

Ez egy két fázisú klinikai vizsgálat. Az első fázisban egy parathormont (PTH) tartalmazó kenőcs hatását hasonlítják össze egy placebo kenőcs (PTH nélküli inaktív kenőcs) hatásával a pikkelysömör elváltozásaira. Sem a vizsgálat résztvevői, sem a kutatók nem fogják tudni, hogy ki kap PTH-kenőcsöt és ki kap placebót az első vizsgálati fázis végéig. A második fázis a PTH kenőcs vizsgálata a pikkelysömör nagy területein, hogy megtudja, mennyi ideig tart a hatás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aktív plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeket megvonják a szisztémás és helyi gyógyszerektől. A kimosás után kiválasztjuk a legalább 25 négyzetcm-es aktív pikkelysömör-elváltozásokat, hogy 8 hétig placebo kenőcsöt vagy szabadalmaztatott PTH-t tartalmazó kenőcsöt kapjunk. 2 hetente fogadjuk a betegeket. Minden vizit alkalmával kivizsgálással és digitális fényképezéssel értékeljük az elváltozásokat, és a 8 hét során időszakosan mérjük a kalcium-anyagcsere paramétereit.

A 8 hét végén punch biopsziát veszünk a kezelt és egy kezelés nélküli lézióból. Ha a betegek ezt választják, akkor a PTH kenőcs nyílt elrendezésű vizsgálatába helyezzük át őket, amely akár 1000 négyzetcm-es pszoriázisos elváltozásokat is magában foglal, és figyelemmel kísérjük a hatás időtartamát és a kalcium-anyagcsere paramétereinek változását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 01843
        • Boston University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív plakkos pikkelysömör legalább 10 százaléka BSA (testfelület)
  • 18-70 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • A kalcium-anyagcsere rendellenességei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Holick, PhD, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. január 1.

A tanulmány befejezése

2005. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2000. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2003. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R43AR046653 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NIAMS-059

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel