Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение псориаза паратгормоном

2 января 2007 г. обновлено: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Оценка терапевтической эффективности и безопасности местного применения паратгормона (ПТГ) при псориазе

Это клиническое исследование в два этапа. В первой фазе сравнивают действие мази, содержащей паратиреоидный гормон (ПТГ), с действием плацебо-мази (неактивной мази без ПТГ) на очаги псориаза. Ни участники исследования, ни исследователи не будут знать, кто получает мазь ПТГ, а кто получает плацебо до конца этой первой фазы исследования. Второй этап представляет собой исследование мази ПТГ на больших участках псориаза, чтобы выяснить, как долго сохраняются эффекты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам с активным бляшечным псориазом отменяют системные и местные препараты. После вымывания мы выберем активные псориатические поражения размером не менее 25 квадратных см, чтобы получить либо мазь плацебо, либо запатентованную мазь, содержащую ПТГ, в течение 8 недель. Мы будем принимать пациентов каждые 2 недели. Мы будем оценивать поражения путем осмотра и цифровой фотографии при каждом посещении и периодически измерять параметры метаболизма кальция в течение 8 недель.

По истечении 8 недель мы получим пункционную биопсию из обработанных поражений и из одного поражения без лечения. Если пациенты согласятся, мы переведем их в открытое исследование с мазью ПТГ, включающей до 1000 квадратных см псориатических поражений, и будем наблюдать за продолжительностью эффекта и изменениями параметров метаболизма кальция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Активный бляшечный псориаз не менее 10 процентов BSA (площадь поверхности тела)
  • Возраст 18-70 лет

Критерий исключения:

  • Нарушения обмена кальция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Следователи

  • Главный следователь: Michael Holick, PhD, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Завершение исследования

1 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R43AR046653 (Грант/контракт NIH США)
  • NIAMS-059

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мазь с паратгормоном

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться