Quetiapin vs haloperidol dekanoát pro dlouhodobou léčbu schizofrenie a schizoafektivní poruchy
20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Predikce optimální farmakoterapie pro ambulantní pacienty se schizofrenií
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda je nový lék na schizofrenii pro udržovací léčbu lepší než standardní léky, které jsou v současnosti předepisovány.
Nový lék se nazývá quetiapin a bude srovnáván se standardním lékem nazývaným haloperidol dekanoát.
Studie určí, zda kvetiapin způsobuje méně problémů než haloperidol s vedlejšími účinky, jako je ztuhlost a neklid, a zda léčba pacientů s kvetiapinem stojí VA více či méně.
Kromě toho budou každé tři měsíce odebírány vzorky krve, aby se zjistilo, zda určité chemikálie v krvi mohou ovlivnit výsledek nemoci subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Schizofrenie nebo schizoafektivní porucha diagnostikovaná pomocí DSM-IV
- Ve věku 18-60 let.
- Kandidát na udržovací antipsychotické terapie. To znamená, že pacienti budou mít alespoň dvě zdokumentované epizody akutního schizofrenního onemocnění nebo alespoň dva roky pokračující psychotické symptomy.
Kritéria vyloučení
- Organické onemocnění mozku.
- Mentální retardace
- Chronické onemocnění, kvůli kterému by antipsychotická léčba byla nevhodná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1997
Dokončení studie
1. března 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2001
První zveřejněno (Odhad)
5. července 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Schizofrenie
- Psychotické poruchy
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Antidepresiva
- Dopaminové látky
- Antagonisté dopaminu
- Činidla proti dyskinézi
- Quetiapin fumarát
- Haloperidol
- Haloperidol dekanoát
Další identifikační čísla studie
- MHBS-042-96F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .