- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00018642
Quetiapina vs Decanoato de Haloperidol para o Tratamento a Longo Prazo da Esquizofrenia e Transtorno Esquizoafetivo
20 de janeiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Prevendo a farmacoterapia ideal para pacientes ambulatoriais com esquizofrenia
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se um novo medicamento para esquizofrenia é melhor para o tratamento de manutenção do que os medicamentos padrão atualmente prescritos.
O novo medicamento se chama quetiapina e será comparado com um medicamento padrão chamado decanoato de haloperidol.
O estudo determinará se a quetiapina causa menos problemas do que o haloperidol com efeitos colaterais como rigidez e inquietação e se custa mais ou menos ao AV tratar pacientes com quetiapina.
Além disso, amostras de sangue serão coletadas a cada três meses para determinar se certas substâncias químicas no sangue podem influenciar o resultado da doença dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Esquizofrenia ou Transtorno Esquizoafetivo diagnosticado pelo DSM-IV
- Entre os 18-60 anos.
- Um candidato para terapia antipsicótica de manutenção. Isso significa que os pacientes terão pelo menos dois episódios documentados de doença esquizofrênica aguda ou pelo menos dois anos de sintomas psicóticos contínuos.
Critério de exclusão
- Doença cerebral orgânica.
- Retardo mental
- Doença médica crônica que tornaria a medicação antipsicótica inapropriada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1997
Conclusão do estudo
1 de março de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
5 de julho de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Agentes Antidiscinesia
- Quetiapina fumarato
- Haloperidol
- Decanoato de Haloperidol
Outros números de identificação do estudo
- MHBS-042-96F
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