- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00018642
Quetiapin vs Haloperidol Decanoate för långtidsbehandling av schizofreni och schizoaffektiv sjukdom
20 januari 2009 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Förutsäga den optimala farmakoterapin för öppenvårdspatienter med schizofreni
Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om ett nytt läkemedel mot schizofreni är bättre för underhållsbehandlingen än ett standardläkemedel som idag ordineras.
Den nya medicinen heter quetiapin och den kommer att jämföras med en standardmedicin som heter haloperidoldekanoat.
Studien kommer att avgöra om quetiapin orsakar färre problem än haloperidol med biverkningar som stelhet och rastlöshet och om det kostar VA mer eller mindre att behandla patienter med quetiapin.
Dessutom kommer blodprover att tas var tredje månad för att avgöra om vissa kemikalier i blodet kan påverka resultatet av försökspersonernas sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom diagnostiserat av DSM-IV
- Mellan 18-60 år.
- En kandidat för underhållsantipsykotisk behandling. Detta innebär att patienter kommer att ha haft minst två dokumenterade episoder av akut schizofreni eller minst två år med fortsatta psykotiska symtom.
Exklusions kriterier
- Organisk hjärnsjukdom.
- Utvecklingsstörd
- Kronisk medicinsk sjukdom som skulle göra antipsykotisk medicinering olämplig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 1997
Avslutad studie
1 mars 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2001
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2001
Första postat (Uppskatta)
5 juli 2001
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2009
Senast verifierad
1 december 2004
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Schizofreni
- Psykotiska störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Antidepressiva medel
- Dopaminmedel
- Dopaminantagonister
- Medel mot dyskinesi
- Quetiapinfumarat
- Haloperidol
- Haloperidol dekanoat
Andra studie-ID-nummer
- MHBS-042-96F
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på quetiapin
-
Mayo ClinicAvslutadDelirium | DemensFörenta staterna
-
University of CincinnatiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadBipolär sjukdom | Cannabisrelaterad störningFörenta staterna
-
University of CincinnatiNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadBipolär sjukdom | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityAvslutadHepatisk encefalopati | Cirros | Portal hypertoni
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...PRA Health SciencesAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdomFörenta staterna
-
Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud...Avslutad
-
Federal Stare Budgetary Scientific Institution,...Kazan State Medical University; Federal State Budgetary Institution V.M...RekryteringBipolär affektiv sjukdomRyska Federationen
-
University of CincinnatiAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadBipolär sjukdom | KokainberoendeFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AstraZenecaAvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna