Quetiapina vs aloperidolo decanoato per il trattamento a lungo termine della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo
20 gennaio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Predire la farmacoterapia ottimale per i pazienti ambulatoriali con schizofrenia
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se un nuovo farmaco per la schizofrenia sia migliore per il trattamento di mantenimento rispetto a un farmaco standard attualmente prescritto.
Il nuovo farmaco si chiama quetiapina e verrà confrontato con un farmaco standard chiamato aloperidolo decanoato.
Lo studio determinerà se la quetiapina causa meno problemi dell'aloperidolo con effetti collaterali come rigidità e irrequietezza e se costa più o meno al VA trattare i pazienti con quetiapina.
Inoltre, ogni tre mesi verranno raccolti campioni di sangue per determinare se alcune sostanze chimiche nel sangue possono influenzare l'esito della malattia dei soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Schizofrenia o disturbo schizoaffettivo diagnosticato dal DSM-IV
- Tra i 18 e i 60 anni.
- Un candidato per la terapia antipsicotica di mantenimento. Ciò significa che i pazienti avranno avuto almeno due episodi documentati di malattia schizofrenica acuta o almeno due anni di sintomi psicotici continui.
Criteri di esclusione
- Malattia cerebrale organica.
- Ritardo mentale
- Malattia medica cronica che renderebbe inappropriati i farmaci antipsicotici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 1997
Completamento dello studio
1 marzo 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2001
Primo Inserito (Stima)
5 luglio 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Disturbi psicotici
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della dopamina
- Agenti anti-discinesia
- Quetiapina fumarato
- Aloperidolo
- Aloperidolo decanoato
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHBS-042-96F
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