- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00018642
Quetiapin vs Haloperidol Decanoate for langsiktig behandling av schizofreni og schizoaffektiv lidelse
20. januar 2009 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Forutsi den optimale farmakoterapien for polikliniske pasienter med schizofreni
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om et nytt medikament mot schizofreni er bedre for vedlikeholdsbehandlingen enn et standard medikament som er foreskrevet i dag.
Den nye medisinen heter quetiapin og den vil bli sammenlignet med en standardmedisin kalt haloperidoldekanoat.
Studien vil avgjøre om kvetiapin gir færre problemer enn haloperidol med bivirkninger som stivhet og rastløshet og om det koster VA mer eller mindre å behandle pasienter med kvetiapin.
I tillegg vil det bli tatt blodprøver hver tredje måned for å avgjøre om enkelte kjemikalier i blodet kan påvirke utfallet av pasientenes sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Schizofreni eller schizoaffektiv lidelse diagnostisert av DSM-IV
- Mellom 18-60 år.
- En kandidat for vedlikeholdsantipsykotisk behandling. Dette betyr at pasienter vil ha hatt minst to dokumenterte episoder med akutt schizofren sykdom eller minst to år med vedvarende psykotiske symptomer.
Eksklusjonskriterier
- Organisk hjernesykdom.
- Mental retardasjon
- Kronisk medisinsk sykdom som ville gjøre antipsykotisk medisin upassende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 1997
Studiet fullført
1. mars 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2001
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2001
Først lagt ut (Anslag)
5. juli 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2009
Sist bekreftet
1. desember 2004
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Schizofreni
- Psykotiske lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Dopaminantagonister
- Midler mot dyskinesi
- Quetiapinfumarat
- Haloperidol
- Haloperidol dekanoat
Andre studie-ID-numre
- MHBS-042-96F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .