- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00018642
Quétiapine vs décanoate d'halopéridol pour le traitement à long terme de la schizophrénie et des troubles schizo-affectifs
20 janvier 2009 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Prédire la pharmacothérapie optimale pour les patients ambulatoires atteints de schizophrénie
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si un nouveau médicament pour la schizophrénie est meilleur pour le traitement d'entretien qu'un médicament standard actuellement prescrit.
Le nouveau médicament s'appelle la quétiapine et il sera comparé à un médicament standard appelé décanoate d'halopéridol.
L'étude déterminera si la quétiapine cause moins de problèmes que l'halopéridol avec des effets secondaires tels que la raideur et l'agitation et s'il en coûte plus ou moins à l'AV de traiter les patients avec la quétiapine.
De plus, des échantillons de sang seront prélevés tous les trois mois pour déterminer si certains produits chimiques dans le sang peuvent influencer l'issue de la maladie des sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Schizophrénie ou trouble schizo-affectif diagnostiqué par le DSM-IV
- Entre 18 et 60 ans.
- Un candidat pour un traitement antipsychotique d'entretien. Cela signifie que les patients auront eu au moins deux épisodes documentés de maladie schizophrène aiguë ou au moins deux ans de symptômes psychotiques persistants.
Critère d'exclusion
- Maladie organique du cerveau.
- Retard mental
- Maladie médicale chronique qui rendrait les médicaments antipsychotiques inappropriés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 1997
Achèvement de l'étude
1 mars 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2001
Première publication (Estimation)
5 juillet 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2009
Dernière vérification
1 décembre 2004
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- La schizophrénie
- Troubles psychotiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la dopamine
- Agents anti-dyskinésie
- Fumarate de quétiapine
- Halopéridol
- Décanoate d'halopéridol
Autres numéros d'identification d'étude
- MHBS-042-96F
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .