- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00018642
Quetiapin vs Haloperidol Decanoate a skizofrénia és a skizoaffektív rendellenesség hosszú távú kezelésére
2009. január 20. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A skizofréniás járóbetegek optimális farmakoterápiájának előrejelzése
Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy egy új skizofrénia gyógyszer jobb-e a fenntartó kezelésben, mint a jelenleg felírt szokásos gyógyszer.
Az új gyógyszert kvetiapinnak hívják, és egy haloperidol-dekanoát nevű szokásos gyógyszerrel fogják összehasonlítani.
A vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a kvetiapin kevesebb problémát okoz-e, mint a haloperidol olyan mellékhatásokkal, mint a merevség és a nyugtalanság, és hogy a VA-nak többe vagy kevesebbe kerül-e a betegek kvetiapin kezelése.
Ezenkívül háromhavonta vérmintákat vesznek annak megállapítására, hogy a vérben lévő bizonyos vegyi anyagok befolyásolhatják-e az alanyok betegségének kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- A DSM-IV által diagnosztizált skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség
- 18-60 éves kor között.
- Fenntartó antipszichotikus terápia jelöltje. Ez azt jelenti, hogy a betegeknek legalább két dokumentált akut skizofrén betegsége volt, vagy legalább két éven át tartó pszichotikus tünetei vannak.
Kizárási kritériumok
- Szerves agyi betegség.
- Mentális retardáció
- Krónikus betegség, amely miatt az antipszichotikumok nem megfelelőek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1997. április 1.
A tanulmány befejezése
2002. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2001. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2001. július 4.
Első közzététel (Becslés)
2001. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2004. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Skizofrénia
- Pszichotikus zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Antidepresszív szerek
- Dopamin szerek
- Dopamin antagonisták
- Diszkinézia elleni szerek
- Kvetiapin-fumarát
- Haloperidol
- Haloperidol-dekanoát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHBS-042-96F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kvetiapin
-
Mayo ClinicBefejezveDelírium | ElmebajEgyesült Államok
-
Federal Stare Budgetary Scientific Institution,...Kazan State Medical University; Federal State Budgetary Institution V.M. Bekhterev...ToborzásBipoláris affektív zavarOrosz Föderáció
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityBefejezveMájencephalopathia | Cirrózis | Portális hipertónia
-
Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud...Befejezve
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Alesund Hospital; Namsos Hospital; Volvat Medisinsk Senter StokkanToborzás
-
University of CincinnatiBefejezve
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...PRA Health SciencesBefejezveSkizofrénia | Bipoláris zavarEgyesült Államok
-
Severance HospitalIsmeretlenSkizofrénia | Rendellenes mentális állapotKoreai Köztársaság
-
Janssen-Cilag International NVBefejezveDepressziós zavar, őrnagyIzrael, Magyarország, Koreai Köztársaság, Tajvan, Portugália, Pulyka, Németország, Malaysia, Dánia, Bulgária, Csehország, Belgium, Lengyelország, Brazília, Hollandia, Argentína, Finnország, Görögország, Dél-Afrika, Ausztria, Kaza... és több
-
Brigham and Women's HospitalUnited TherapeuticsBefejezveRaynaud-jelenségEgyesült Államok