Quetiapina versus decanoato de haloperidol para el tratamiento a largo plazo de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo
20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Predicción de la farmacoterapia óptima para pacientes ambulatorios con esquizofrenia
El propósito de este estudio de investigación es determinar si un nuevo medicamento para la esquizofrenia es mejor para el tratamiento de mantenimiento que los medicamentos estándar recetados actualmente.
El nuevo medicamento se llama quetiapina y se comparará con un medicamento estándar llamado decanoato de haloperidol.
El estudio determinará si la quetiapina causa menos problemas que el haloperidol con efectos secundarios como rigidez e inquietud y si le cuesta más o menos a la VA tratar a los pacientes con quetiapina.
Además, se recolectarán muestras de sangre cada tres meses para determinar si ciertas sustancias químicas en la sangre pueden influir en el resultado de la enfermedad de los sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Esquizofrenia o Trastorno esquizoafectivo diagnosticado por DSM-IV
- Entre los 18-60 años.
- Un candidato para la terapia antipsicótica de mantenimiento. Esto significa que los pacientes habrán tenido al menos dos episodios documentados de enfermedad esquizofrénica aguda o al menos dos años de síntomas psicóticos continuos.
Criterio de exclusión
- Enfermedad cerebral orgánica.
- Retraso mental
- Enfermedad médica crónica que haría inapropiada la medicación antipsicótica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1997
Finalización del estudio
1 de marzo de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de julio de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Desórdenes psicóticos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes contra la discinesia
- Fumarato de quetiapina
- Haloperidol
- Decanoato de haloperidol
Otros números de identificación del estudio
- MHBS-042-96F
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .