- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00018642
Ketiapiini vs haloperidolidekanoaatti skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön pitkäaikaisessa hoidossa
tiistai 20. tammikuuta 2009 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Optimaalisen farmakoterapian ennustaminen skitsofreniapotilaille
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uusi skitsofrenian lääke ylläpitohoidossa parempi kuin tällä hetkellä määrätyt standardilääkkeet.
Uusi lääke on nimeltään ketiapiini, ja sitä verrataan haloperidolidekanoaatti-nimiseen tavanomaiseen lääkkeeseen.
Tutkimuksessa selvitetään, aiheuttaako ketiapiini vähemmän ongelmia kuin haloperidoli sivuvaikutuksineen, kuten jäykkyyden ja levottomuuden, ja maksaako VA:lle enemmän vai vähemmän potilaiden hoito ketiapiinilla.
Lisäksi verinäytteitä kerätään kolmen kuukauden välein sen selvittämiseksi, voivatko tietyt veren kemikaalit vaikuttaa koettavien sairauden lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- DSM-IV:n diagnosoima skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
- 18-60 vuotiaille.
- Ehdokas antipsykoottiseen ylläpitohoitoon. Tämä tarkoittaa, että potilailla on ollut vähintään kaksi dokumentoitua akuutin skitsofreenisen sairauden episodia tai vähintään kaksi vuotta jatkuvia psykoottisia oireita.
Poissulkemiskriteerit
- Orgaaninen aivosairaus.
- Kehitysvammaisuus
- Krooninen sairaus, joka tekisi psykoosilääkityksen sopimattomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 1997
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. heinäkuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Psykoottiset häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Ketiapiinifumaraatti
- Haloperidoli
- Haloperidolidekanoaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHBS-042-96F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .