- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00018642
Quetiapine versus Haloperidol Decanoate voor de langdurige behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis
20 januari 2009 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Voorspellen van de optimale farmacotherapie voor poliklinische patiënten met schizofrenie
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of een nieuw medicijn voor schizofrenie beter is voor de onderhoudsbehandeling dan een standaard medicijn dat nu wordt voorgeschreven.
Het nieuwe medicijn heet quetiapine en zal worden vergeleken met een standaardmedicijn genaamd haloperidol decanoaat.
In de studie wordt bepaald of quetiapine minder problemen veroorzaakt dan haloperidol met bijwerkingen als stijfheid en rusteloosheid en of het de VA meer of minder kost om patiënten met quetiapine te behandelen.
Bovendien zullen er elke drie maanden bloedmonsters worden genomen om te bepalen of bepaalde chemicaliën in het bloed de uitkomst van de ziekte van de proefpersonen kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Schizofrenie of schizoaffectieve stoornis gediagnosticeerd door DSM-IV
- Tussen de 18 en 60 jaar.
- Een kandidaat voor onderhoudstherapie met antipsychotica. Dit betekent dat patiënten ten minste twee gedocumenteerde episodes van acute schizofrene ziekte of ten minste twee jaar aanhoudende psychotische symptomen hebben gehad.
Uitsluitingscriteria
- Organische hersenziekte.
- Geestelijke achterstand
- Chronische medische ziekte die antipsychotica ongeschikt zou maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 1997
Studie voltooiing
1 maart 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2001
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juli 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2004
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Schizofrenie
- Psychotische stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Antidepressiva
- Dopamine-agenten
- Dopamine-antagonisten
- Middelen tegen dyskinesie
- Quetiapine-fumaraat
- Haloperidol
- Haloperidol decanoaat
Andere studie-ID-nummers
- MHBS-042-96F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op quetiapine
-
Sykehuset Innlandet HFDemensforbundet, NorwayVoltooid