- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00018642
Kwetiapina kontra dekanian haloperidolu w długotrwałym leczeniu schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych
20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Prognozowanie optymalnej farmakoterapii pacjentów ambulatoryjnych ze schizofrenią
Celem niniejszej pracy badawczej jest ustalenie, czy nowy lek na schizofrenię jest lepszy w leczeniu podtrzymującym niż standardowe leki stosowane obecnie.
Nowy lek nazywa się kwetiapiną i będzie porównywany ze standardowym lekiem o nazwie dekanian haloperidolu.
Badanie określi, czy kwetiapina powoduje mniej problemów niż haloperidol z efektami ubocznymi, takimi jak sztywność i niepokój oraz czy leczenie pacjentów kwetiapiną kosztuje VA więcej czy mniej.
Ponadto co trzy miesiące będą pobierane próbki krwi w celu ustalenia, czy pewne substancje chemiczne we krwi mogą wpływać na wynik choroby badanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne zdiagnozowane przez DSM-IV
- W wieku 18-60 lat.
- Kandydat do podtrzymującej terapii przeciwpsychotycznej. Oznacza to, że pacjenci będą mieli co najmniej dwa udokumentowane epizody ostrej choroby schizofrenicznej lub co najmniej dwa lata utrzymujących się objawów psychotycznych.
Kryteria wyłączenia
- Organiczna choroba mózgu.
- Upośledzenie umysłowe
- Przewlekła choroba medyczna, która sprawia, że leki przeciwpsychotyczne są nieodpowiednie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1997
Ukończenie studiów
1 marca 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lipca 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Schizofrenia
- Zaburzenia psychotyczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Antagoniści dopaminy
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Fumaran kwetiapiny
- Haloperydol
- Dekanian haloperydolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHBS-042-96F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwetiapina
-
AstraZenecaZakończonyDepresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja afektywna dwubiegunowaChorwacja, Republika Korei, Federacja Rosyjska, Niemcy, Malezja, Estonia, Łotwa, Litwa, Polska, Ukraina, Kanada, Tajwan, Filipiny, Serbia, Norwegia, Indonezja
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyPsychoza choroby ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...PRA Health SciencesZakończonySchizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja afektywna dwubiegunowaHiszpania
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyUzależnienie od alkoholuStany Zjednoczone
-
University of OttawaNieznany