- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00018642
Кветиапин против галоперидола деканоата для длительного лечения шизофрении и шизоаффективного расстройства
20 января 2009 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Прогнозирование оптимальной фармакотерапии амбулаторных больных шизофренией
Целью данного исследования является определение того, является ли новый препарат для лечения шизофрении лучше для поддерживающей терапии, чем стандартные препараты, назначаемые в настоящее время.
Новое лекарство называется кветиапин, и его будут сравнивать со стандартным лекарством под названием галоперидола деканоат.
В ходе исследования будет определено, вызывает ли кветиапин меньше проблем с побочными эффектами, такими как скованность и беспокойство, чем галоперидол, и стоит ли VA больше или меньше затрат на лечение пациентов кветиапином.
Кроме того, образцы крови будут собираться каждые три месяца, чтобы определить, могут ли определенные химические вещества в крови влиять на исход болезни субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Шизофрения или шизоаффективное расстройство, диагностированное по DSM-IV
- В возрасте 18-60 лет.
- Кандидат на поддерживающую нейролептическую терапию. Это означает, что у пациентов будет по крайней мере два задокументированных эпизода острого шизофренического заболевания или по крайней мере два года сохраняющихся психотических симптомов.
Критерий исключения
- Органическое заболевание головного мозга.
- Умственная отсталость
- Хроническое заболевание, при котором антипсихотические препараты неуместны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 1997 г.
Завершение исследования
1 марта 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2001 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июля 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Шизофрения
- Психотические расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофамина
- Агенты против дискинезии
- Кветиапина фумарат
- Галоперидол
- Галоперидола деканоат
Другие идентификационные номера исследования
- MHBS-042-96F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .