Klonidin při poruchách pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u dětí

Kritéria pro zařazení:

• Děti ve věku 7 až 12 let ve škole.
• Všichni jedinci musí splňovat kritéria DSM IV pro diagnózu ADHD jakéhokoli podtypu [21].
• Každý subjekt musí také splňovat následující kritéria týkající se závažnosti symptomů ADHD: 1. ADHD musí být považováno za klinicky významné a hodné léčby medikací, jak posoudí rodič a zkoušející na místě. Operačně bude medikamentózní léčba považována za indikovanou u každého subjektu, který má příznaky ADHD, které významně narušují akademické nebo sociální fungování a které se dostatečně nezlepšily (nebo se neočekává, že se zlepší) nefarmakologickými intervencemi (např. doučování). 2. Hodnocení globálního fungování C-GAS ze strany výzkumného pracovníka lokality musí poskytovat skóre 70 nebo méně. Skóre pod 70 na C-GAS je označeno jako indikující abnormální funkci [22]. Skóre 70 odpovídá popisu kotevního bodu: "Nějaké potíže v jedné oblasti, ale obecně fungující docela dobře."
• Screen of Intelligence využívající dílčí testy slovní zásoby a blokového designu Wechslerovy škály inteligence pro děti – třetí vydání ukazuje odhadované I.Q > 70.
• Podepsaný informovaný souhlas/souhlas. Žádné dítě, které se nebude chtít zúčastnit, nepřihlásíme.
• Určená škola pro každý předmět souhlasí s účastí ve studii vyplněním všech požadovaných dotazníků a dodržením všech stanovených postupů.
• Dítě musí být schopno spolknout tablety a kapsle použité v této studii.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s tikovou poruchou jakéhokoli typu nebo tikovými příznaky, primární diagnózou velké deprese, pervazivní vývojovou poruchou, autismem, jakoukoli psychotickou poruchou a mentální retardací (na základě současných kritérií DSM) budou vyloučeny. Nevylučujeme subjekty s obsedantně-kompulzivní poruchou, opozičně-vzdorovitou poruchou nebo poruchou chování.
• Přítomnost známého zdravotního stavu, který by vylučoval použití MPH nebo klonidinu.
• Známé těhotenství. Těhotenský test z moči bude proveden u všech žen s menstruací. Ženám ve fertilním věku bude doporučeno, aby neotěhotněly. Za těchto okolností bude studijní medikace omezena a vysazena a subjekt bude ze studie ukončen. Na konci studie bude opakován těhotenský test z moči. Subjekty, které požádají o informace týkající se možných antikoncepčních mechanismů, budou odeslány ke svému lékaři primární péče.
• Známá přítomnost poruchy funkce ledvin. U každého subjektu bude provedena rutinní analýza moči, aby se vyloučily známky selhání ledvin.
• Známé aktivní kardiovaskulární onemocnění/anomálie, která by byla kontraindikací pro použití MPH nebo klonidinu.
• Subjekty nesmí dostávat žádné jiné léky pro léčbu ADHD. Léčba MPH nebo jinými stimulancii musí být přerušena alespoň 2 týdny před zařazením a léčba jinými léky k léčbě ADHD (např. antidepresiva, klonidin) musí být přerušena alespoň 6 týdnů před zařazením.
• Subjekty nesmí dostávat žádné jiné psychotropní léky (např. inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), anxiolytika (např. klonazepam) nebo hypnotika. Jakékoli takové léky musí být vysazeny alespoň 6 týdnů před zařazením.
• Předchozí použití MPH nebo klonidinu bude povoleno.