Clonidine dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants

Critère d'intégration:

• Enfants de 7 à 12 ans scolarisés.
• Tous les sujets doivent répondre aux critères du DSM IV pour le diagnostic de TDAH de tout sous-type [21].
• Chaque sujet doit également satisfaire aux critères suivants concernant la sévérité des symptômes du TDAH : 1. Le TDAH doit être considéré comme cliniquement significatif et digne d'être traité par des médicaments, à en juger par le parent et l'investigateur du site. Sur le plan opérationnel, le traitement médicamenteux sera considéré comme indiqué pour tout sujet présentant des symptômes de TDAH qui interfèrent de manière significative avec le fonctionnement scolaire ou social et qui ne se sont pas suffisamment améliorés (ou ne devraient pas s'améliorer) suffisamment avec des interventions non pharmacologiques (par exemple, modifier l'environnement de la classe, tutorat). 2. L'évaluation du fonctionnement global de l'investigateur du site sur le C-GAS doit donner un score de 70 ou moins. Les scores inférieurs à 70 sur le C-GAS sont désignés comme indiquant une fonction anormale [22]. Le score de 70 correspond à la description du point d'ancrage : " Quelques difficultés dans un seul domaine, mais fonctionne généralement assez bien."
• L'écran d'intelligence utilisant les sous-tests de vocabulaire et de conception de blocs de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-troisième édition indique un Q.I estimé > 70.
• Consentement éclairé/assentiment signé. Nous n'inscrirons aucun enfant qui ne souhaite pas participer.
• L'école désignée pour chaque matière s'engage à participer à l'étude en remplissant tous les questionnaires requis et en suivant toutes les procédures spécifiées.
• L'enfant doit être capable d'avaler les comprimés et gélules utilisés dans cette étude.

Critère d'exclusion:

• Les sujets présentant un tic de tout type ou des symptômes de tic, un diagnostic primaire de dépression majeure, de trouble envahissant du développement, d'autisme, de tout trouble psychotique et de retard mental (basé sur les critères actuels du DSM) seront exclus. Nous n'exclurons pas les sujets présentant un trouble obsessionnel-compulsif, un trouble oppositionnel avec provocation ou un trouble des conduites.
• La présence d'une condition médicale connue qui empêcherait l'utilisation de MPH ou de clonidine.
• Grossesse connue. Un test urinaire de grossesse sera réalisé pour toutes les femmes menstruées. Il sera conseillé aux sujets féminins en âge de procréer de ne pas devenir enceintes. Dans ce cas, la médication à l'étude sera réduite et interrompue et le sujet sera exclu de l'étude. Un test de grossesse urinaire sera répété à la fin de l'étude. Les sujets qui demandent des informations sur d'éventuels mécanismes de contrôle des naissances seront référés à leur médecin traitant.
• Présence connue d'insuffisance rénale. Une analyse d'urine de routine sera effectuée pour chaque sujet afin d'exclure les signes d'insuffisance rénale.
• Maladie/anomalie cardiovasculaire active connue, qui constituerait une contre-indication à l'utilisation de MPH ou de clonidine.
• Les sujets ne peuvent recevoir aucun autre médicament pour le traitement du TDAH. Le traitement avec MPH ou d'autres stimulants doit être interrompu pendant au moins 2 semaines avant l'inscription et le traitement avec d'autres médicaments pour traiter le TDAH (par exemple, les antidépresseurs, la clonidine) doit être interrompu pendant au moins 6 semaines avant l'inscription.
• Les sujets ne peuvent recevoir aucun autre médicament psychotrope (par exemple, des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine), des anxiolytiques (par exemple, le clonazépam) ou des hypnotiques. Tout médicament de ce type doit être interrompu au moins 6 semaines avant l'inscription.
• L'utilisation antérieure de MPH ou de clonidine sera autorisée.