Clonidina no Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em Crianças

Critério de inclusão:

• Crianças de 7 a 12 anos na escola.
• Todos os indivíduos devem atender aos critérios do DSM IV para o diagnóstico de TDAH de qualquer subtipo [21].
• Cada sujeito também deve satisfazer os seguintes critérios em relação à gravidade dos sintomas de TDAH: 1. O TDAH deve ser considerado clinicamente significativo e merecedor de tratamento com medicamentos conforme julgado pelos pais e pelo investigador do centro. Operacionalmente, o tratamento medicamentoso será considerado indicado para qualquer sujeito que apresente sintomas de TDAH que interfiram significativamente no funcionamento acadêmico ou social e que não tenham melhorado (ou não se espere que melhorem) suficientemente com intervenções não farmacológicas (por exemplo, modificação do ambiente de sala de aula, tutoria). 2. A classificação do funcionamento global do investigador do local no C-GAS deve render uma pontuação de 70 ou menos. Pontuações abaixo de 70 no C-GAS são designadas como indicação de função anormal [22]. A pontuação de 70 corresponde à descrição do ponto âncora: "Alguma dificuldade em uma única área, mas geralmente funcionando muito bem."
• A tela de inteligência usando os subtestes de vocabulário e design de blocos da Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - Terceira Edição indica um QI estimado > 70.
• Consentimento informado/assentimento assinado. Não matricularemos nenhuma criança que não queira participar.
• A escola designada para cada disciplina concorda em participar do estudo preenchendo todos os questionários necessários e seguindo todos os procedimentos especificados.
• A criança deve ser capaz de engolir os comprimidos e cápsulas utilizados neste estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com transtorno de tique de qualquer tipo ou sintomas de tique, diagnóstico primário de depressão maior, transtorno invasivo do desenvolvimento, autismo, qualquer transtorno psicótico e retardo mental (com base nos critérios atuais do DSM) serão excluídos. Não excluiremos indivíduos com transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno desafiador opositivo ou transtorno de conduta.
• A presença de uma condição médica conhecida que impeça o uso de MPH ou clonidina.
• Gravidez conhecida. Um teste de gravidez urinária será realizado para todas as mulheres menstruadas. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar serão aconselhados a não engravidar. Nesta circunstância, a medicação do estudo será reduzida e descontinuada e o sujeito será encerrado no estudo. Um teste de gravidez urinária será repetido no final do estudo. Os indivíduos que solicitarem informações sobre possíveis mecanismos de controle de natalidade serão encaminhados para seus médicos de cuidados primários.
• Presença conhecida de insuficiência renal. Um exame de urina de rotina será realizado para cada indivíduo para excluir sinais de insuficiência renal.
• Doença/anomalia cardiovascular ativa conhecida, que contraindicaria o uso de MPH ou clonidina.
• Os indivíduos não podem receber qualquer outro medicamento para o tratamento do TDAH. O tratamento com MPH ou outros estimulantes deve ser descontinuado por pelo menos 2 semanas antes da inscrição e o tratamento com outros medicamentos para tratar o TDAH (por exemplo, antidepressivos, clonidina) deve ser descontinuado por pelo menos 6 semanas antes da inscrição.
• Os indivíduos não podem receber qualquer outra medicação psicotrópica (por exemplo, inibidores da recaptação da serotonina), ansiolíticos (por exemplo, clonazepam) ou hipnóticos. Qualquer medicamento deve ser descontinuado pelo menos 6 semanas antes da inscrição.
• Será permitido o uso prévio de MPH ou clonidina.