Клонидин при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей

Критерии включения:

• Дети в возрасте от 7 до 12 лет в школе.
• Все субъекты должны соответствовать критериям DSM IV для диагностики СДВГ любого подтипа [21].
• Каждый субъект также должен удовлетворять следующим критериям, касающимся тяжести симптомов СДВГ: 1. СДВГ должен рассматриваться как клинически значимый и заслуживающий медикаментозного лечения по мнению родителя и исследователя. С практической точки зрения медикаментозное лечение будет считаться показанным любому субъекту, у которого есть симптомы СДВГ, которые значительно мешают академической или социальной деятельности и которые не улучшились (или не ожидается, что они улучшатся) в достаточной степени с помощью немедикаментозных вмешательств (например, изменение среды в классе, репетиторство). 2. Оценка глобального функционирования исследователем участка по C-GAS должна составлять 70 баллов или ниже. Баллы ниже 70 по шкале C-GAS указывают на нарушение функции [22]. Оценка 70 соответствует описанию опорной точки: «Некоторые трудности в одной области, но в целом работает довольно хорошо».
• Экран интеллекта с использованием словарного запаса и субтестов дизайна блоков Шкалы интеллекта Векслера для детей, третье издание, показывает предполагаемый IQ> 70.
• Информированное согласие / согласие подписано. Мы не будем регистрировать ни одного ребенка, который не хочет участвовать.
• Назначенная школа по каждому предмету соглашается участвовать в исследовании, заполнив все необходимые анкеты и выполнив все указанные процедуры.
• Ребенок должен быть в состоянии проглотить таблетки и капсулы, используемые в этом исследовании.

Критерий исключения:

• Субъекты с тиковым расстройством любого типа или симптомами тика, первичным диагнозом большой депрессии, первазивного расстройства развития, аутизма, любого психотического расстройства и умственной отсталости (на основе текущих критериев DSM) будут исключены. Мы не будем исключать субъектов с обсессивно-компульсивным расстройством, оппозиционно-вызывающим расстройством или расстройством поведения.
• Наличие известного заболевания, препятствующего использованию MPH или клонидина.
• Известная беременность. Тест мочи на беременность будет проводиться для всех менструирующих женщин. Субъектам женского пола, способным к деторождению, будет рекомендовано не беременеть. В этом случае прием исследуемого препарата будет уменьшен и прекращен, а субъект исключен из исследования. В конце исследования будет повторен анализ мочи на беременность. Субъекты, запрашивающие информацию о возможных механизмах контроля над рождаемостью, будут направлены к своим лечащим врачам.
• Известное наличие нарушения функции почек. Каждому субъекту будет проводиться рутинный анализ мочи, чтобы исключить признаки почечной недостаточности.
• Известное активное сердечно-сосудистое заболевание/аномалия, которое было бы противопоказанием для использования MPH или клонидина.
• Субъекты не могут получать какие-либо другие лекарства для лечения СДВГ. Лечение MPH или другими стимуляторами должно быть прекращено как минимум за 2 недели до включения в исследование, а лечение другими препаратами для лечения СДВГ (например, антидепрессантами, клонидином) должно быть прекращено по крайней мере за 6 недель до включения в исследование.
• Субъектам нельзя принимать какие-либо другие психотропные препараты (например, ингибиторы обратного захвата серотонина), анксиолитики (например, клоназепам) или снотворные. Любое такое лекарство должно быть прекращено по крайней мере за 6 недель до регистрации.
• Предыдущее использование MPH или клонидина будет разрешено.