Klonidyna w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci

Kryteria przyjęcia:

• Dzieci w wieku od 7 do 12 lat w szkole.
• Wszyscy badani muszą spełniać kryteria DSM IV dla rozpoznania ADHD dowolnego podtypu [21].
• Każdy pacjent musi również spełniać następujące kryteria dotyczące nasilenia objawów ADHD: 1. ADHD musi być postrzegane jako klinicznie istotne i warte leczenia farmakologicznego, zgodnie z oceną rodzica i badacza ośrodka. Z operacyjnego punktu widzenia leczenie farmakologiczne będzie uważane za wskazane dla każdego pacjenta, u którego występują objawy ADHD, które znacząco zakłócają funkcjonowanie akademickie lub społeczne i które nie uległy wystarczającej poprawie (lub nie oczekuje się poprawy) w wyniku niefarmakologicznych interwencji (np. modyfikacja środowiska w klasie, korepetycje). 2. Ocena globalnego funkcjonowania C-GAS przez badacza terenu musi dać wynik 70 lub niższy. Wyniki poniżej 70 punktów w C-GAS są określane jako wskazujące na nieprawidłową funkcję [22]. Wynik 70 odpowiada opisowi punktu zakotwiczenia: „Pewne trudności w jednym obszarze, ale ogólnie działa całkiem dobrze”.
• Ekran Inteligencji przy użyciu podtestów słownictwa i projektowania bloków Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci - wydanie trzecie wskazuje szacunkowe IQ > 70.
• Świadoma zgoda/zgoda podpisana. Nie zapiszemy żadnego dziecka, które nie chce uczestniczyć.
• Szkoła wyznaczona dla każdego przedmiotu wyraża zgodę na udział w badaniu poprzez wypełnienie wszystkich wymaganych kwestionariuszy i przestrzeganie wszystkich określonych procedur.
• Dziecko musi być w stanie połknąć tabletki i kapsułki użyte w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z tikami dowolnego typu lub objawami tików, z pierwotną diagnozą dużej depresji, całościowymi zaburzeniami rozwojowymi, autyzmem, jakimkolwiek zaburzeniem psychotycznym i upośledzeniem umysłowym (na podstawie aktualnych kryteriów DSM) zostaną wykluczeni. Nie wykluczamy pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, zaburzeniami opozycyjno-buntowniczymi lub zaburzeniami zachowania.
• Obecność znanego stanu medycznego, który wykluczałby użycie MPH lub klonidyny.
• Znana ciąża. Test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony u wszystkich kobiet miesiączkujących. Kobietom w wieku rozrodczym odradza się zachodzenie w ciążę. W takiej sytuacji podawanie badanego leku zostanie zmniejszone i przerwane, a uczestnik zostanie usunięty z badania. Test ciążowy z moczu zostanie powtórzony pod koniec badania. Pacjenci, którzy poproszą o informacje dotyczące możliwych mechanizmów kontroli urodzeń, zostaną skierowani do swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
• Znana obecność zaburzeń czynności nerek. U każdego pacjenta zostanie przeprowadzone rutynowe badanie moczu w celu wykluczenia objawów niewydolności nerek.
• Znana czynna choroba/anomalia sercowo-naczyniowa, która byłaby przeciwwskazaniem do stosowania MPH lub klonidyny.
• Pacjenci nie mogą otrzymywać żadnych innych leków do leczenia ADHD. Leczenie MPH lub innymi stymulantami należy przerwać na co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem, a leczenie innymi lekami stosowanymi w leczeniu ADHD (np. leki przeciwdepresyjne, klonidyna) należy przerwać na co najmniej 6 tygodni przed włączeniem.
• Pacjenci nie mogą otrzymywać żadnych innych leków psychotropowych (np. inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny), leków przeciwlękowych (np. klonazepamu) ani środków nasennych. Wszelkie takie leki należy odstawić co najmniej 6 tygodni przed rejestracją.
• Dozwolone będzie wcześniejsze stosowanie MPH lub klonidyny.