Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI studie mozku u pacientů s myelopatií/tropickou spastickou paraparézou spojenou s HTLV-1

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

MRI vyšetření CNS u HTLV-1 asociované myelopatie/tropické spastické paraparézy (HAM/TSP)

Tato studie bude používat tři různé techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) ke studiu myelopatie/tropické spastické paraparézy (HAM/STP) spojené s HTLV-1 – onemocnění pomalu progredující slabosti nohou. Není známo, jak virus HTLV-1 způsobuje toto onemocnění, ale má se za to, že když se imunitní systém těla snaží virus zničit, části nervového systému – především mícha – jsou poškozeny.

Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti ve věku 18 let a starší s HAM/TSP a zdraví normální dobrovolníci.

Účastníci podstoupí difuzní tensor MRI, MR-spektroskopii a magnetizační přenosové zobrazování, aby se podívali na různé kompoziční, architektonické a mikroskopické vlastnosti mozku. Všechny tyto techniky jsou podobné konvenční MRI a stejně jako konvenční metoda využívají silné magnetické pole a rádiové vlny k měření strukturálních a chemických změn v mozkové tkáni. Každý ze tří skenů bude proveden v samostatných dnech, každý bude trvat přibližně 1 hodinu. Při procedurách leží pacient nebo dobrovolník na nosítkách v úzkém kovovém válci (skener) a je požádán, aby zůstal v klidu po dobu 15 až 30 minut. Speciální lehká cívka může být umístěna na hlavu, aby se zlepšily obrazy mozku. Subjekt může kdykoli komunikovat s osobou provádějící skenování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Magnetická rezonance (MRI) se stala důležitým nástrojem v diagnostice zánětlivých onemocnění CNS, jako je roztroušená skleróza (MS) a myelopatie/tropická spastická paraparéza (HAM-TSP) spojená s HTLV-1. Je široce používán jako marker aktivity a progrese onemocnění. Konvenční metody MRI jsou však vhodné pouze ke studiu hrubých anatomických rysů, jako je velikost a tvar určité oblasti mozku; otázky týkající se vnitřní mikrostruktury a morfologické specifičnosti nelze řešit. Ale axonální poškození nebo strukturální abnormality i v normálně vypadající mozkové tkáni mohou hrát důležitou roli ve vývoji nevratného postižení. Magnetizační přenosové zobrazení, magnetická rezonanční spektroskopie a difúzní tenzorová MRI jsou zobrazovací techniky popsané jako schopné takové změny detekovat. Spektroskopie dokáže detekovat molekulární složky ve tkáni, zatímco magnetizační přenosový poměr (MTR) umožňuje měření interakcí voda-makromolekuly. Diffusion Tensor MRI (DT-MRI) je zobrazovací modalita, která kombinuje vlastnosti in vivo anatomické MRI a histopatologie: je to metoda MRI in vivo, která poskytuje informace o složení tkáně, mikrostruktuře, organizaci a architektuře. To je možné, protože vlastnosti difúze vody v tkáních, měřené pomocí DT-MRI, jsou ovlivněny tkáňovými složkami, jako jsou makromolekuly, membrány, organely, stejně jako mikrostrukturou, architekturou a organizací tkáně. Studie zahrnující přenos magnetizace, spektroskopii a DT-MRI poskytuje důležité informace, které nelze získat pomocí konvenčních metod MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti:

A. Stanovená diagnóza HAM/TSP, jak ji definovali Osame, Igata a Matsumoto a následně potvrzena Gessainem a dnou a WHO.

B. Věk 18 nebo starší

C. Bude zkoumána počáteční kohorta 5 pacientů s HAM/TSP s prokázaným onemocněním s hladinami EDSS 6,0 nebo vyššími a trváním onemocnění 2 roky nebo déle. Pokud se podaří prokázat abnormality MRI, skupina se rozšíří na 20. Z těchto 20 bylo identifikováno alespoň 5 pacientů, kteří budou HLA A201.

Zdravé ovládání:

A. Bez anamnézy onemocnění nervového systému nebo autoimunitního onemocnění

B. Věk 18 nebo starší

C. Subjekty musí odpovídat pohlaví a věku našim pacientům

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekt bude vyřazen, pokud má kontraindikaci k vyšetření magnetickou rezonancí, jako jsou následující: klip aneuryzmatu; Implantovaný nervový stimulátor; Implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor; Kochleární implantát; Cizí těleso v oku nebo implantát (např. kovové spony, sítnicové klipy); prsní implantáty; nebo inzulínové pumpy. Subjekty budou vyloučeny, pokud mají klaustrofobii. Ženám ve fertilním věku bude proveden těhotenský test. Těhotné ženy budou ze studií vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Dokončení studie

1. března 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020180
  • 02-N-0180

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tropická spastická paraparéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit