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HTLV-1 相关脊髓病/热带痉挛性下肢轻瘫患者的 MRI 大脑研究

HTLV-1 相关性脊髓病/热带痉挛性下肢轻瘫 (HAM/TSP) 中枢神经系统的 MRI 检查

本研究将使用三种不同的磁共振成像 (MRI) 技术来研究 HTLV-1 相关的脊髓病/热带痉挛性截瘫 (HAM/STP) - 一种腿部缓慢进行性无力的疾病。 尚不清楚 HTLV-1 病毒如何导致这种疾病,但据认为,当人体的免疫系统试图消灭病毒时,部分神经系统(主要是脊髓)会受到损害。

18 岁及以上患有 HAM/TSP 的患者和健康的正常志愿者可能有资格参加本研究。

参与者将接受扩散张量 MRI、MR 波谱和磁化转移成像,以观察大脑的不同成分、结构和微观特性。 所有这些技术都类似于传统的 MRI,并且与传统方法一样,它们使用强磁场和无线电波来测量脑组织的结构和化学变化。 三个扫描中的每一个都将在不同的日子进行,每次持续约 1 小时。 对于手术,患者或志愿者躺在一个狭窄的金属圆柱体(扫描仪)担架上,并被要求一次保持静止 15 至 30 分钟。 可以在头部放置一个特殊的轻型线圈以增强大脑图像。 受试者可以随时与进行扫描的人交流。

研究概览

地位

完全的

详细说明

磁共振成像 (MRI) 已成为诊断多发性硬化症 (MS) 和 HTLV-1 相关性脊髓病/热带痉挛性截瘫 (HAM-TSP) 等炎症性中枢神经系统疾病的重要工具。 它被广泛用作疾病活动和进展的标志物。 然而,传统的 MRI 方法仅适用于研究大体解剖特征,例如大脑特定区域的大小和形状;无法解决有关内在微观结构和形态特异性的问题。 但轴突损伤或结构异常,即使在正常出现的脑组织中,也可能在不可逆残疾的发展中发挥重要作用。 磁化转移成像、磁共振波谱和扩散张量 MRI 是被描述为能够检测此类变化的成像技术。 光谱学可以检测组织中的分子成分,而磁化转移比 (MTR) 可以测量水-大分子相互作用。 扩散张量 MRI (DT-MRI) 是一种结合了体内解剖 MRI 和组织病理学特征的成像模式:它是一种体内 MRI 方法,可提供有关组织成分、微观结构、组织和结构的信息。 这是可能的,因为通过 DT-MRI 测量的组织中的水扩散特性受组织成分(如大分子、膜、细胞器)以及组织微观结构、结构和组织的影响。 一项包括磁化转移、光谱和 DT-MRI 的研究提供了使用传统 MRI 方法无法获得的重要信息。

研究类型

观察性的

注册

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患者:

A. 确定了 Osame、Igata 和 Matsumoto 定义的 HAM/TSP 诊断,随后由 Gessain 和 Gout 以及 WHO 确认。

B. 18 岁或以上

C. 将研究 5 名已确诊疾病且 EDSS 水平为 6.0 或更高且病程为 2 年或更长时间的 HAM/TSP 患者的初始队列。 如果可以证明 MRI 异常,则该组将扩大到 20 个。 在这 20 名患者中,至少有 5 名患者已被鉴定为 HLA A201。

健康控制:

A. 无神经系统疾病或自身免疫性疾病病史

B. 18 岁或以上

C. 受试者应与我们的患者在性别和年龄上相匹配

排除标准:

如果受试者有以下 MRI 扫描禁忌症,则该受试者将被排除在外:动脉瘤夹;植入式神经刺激器;植入式心脏起搏器或自动除颤器;人工耳蜗;眼部异物或植入物(例如 金属积蓄、视网膜夹);乳房植入物;或胰岛素泵。 如果受试者有幽闭恐惧症,他们将被排除在外。 将对育龄妇女进行妊娠试验。 孕妇将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年4月1日

研究完成

2004年3月1日

研究注册日期

首次提交

2002年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2002年5月1日

首次发布 (估计)

2002年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2004年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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