- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00034723
МРТ головного мозга у пациентов с HTLV-1-ассоциированной миелопатией/тропическим спастическим парапарезом
МРТ-исследование ЦНС при HTLV-1-ассоциированной миелопатии/тропическом спастическом парапарезе (HAM/TSP)
В этом исследовании будут использованы три различных метода магнитно-резонансной томографии (МРТ) для изучения связанной с HTLV-1 миелопатии/тропического спастического парапареза (HAM/STP) — заболевания с медленно прогрессирующей слабостью в ногах. Неизвестно, как вирус HTLV-1 вызывает это заболевание, но считается, что, когда иммунная система организма пытается уничтожить вирус, повреждаются части нервной системы, прежде всего спинной мозг.
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с HAM/TSP и здоровые нормальные добровольцы могут иметь право на участие в этом исследовании.
Участники пройдут диффузионно-тензорную МРТ, МР-спектроскопию и визуализацию с переносом намагниченности, чтобы изучить различные композиционные, архитектурные и микроскопические свойства мозга. Все эти методы аналогичны обычной МРТ, и, как и в обычном методе, они используют сильное магнитное поле и радиоволны для измерения структурных и химических изменений в тканях головного мозга. Каждое из трех сканирований будет проводиться в отдельные дни, каждое из которых будет длиться около 1 часа. Во время процедур пациент или доброволец ложится на носилки в узкий металлический цилиндр (сканер), и его просят оставаться неподвижным от 15 до 30 минут за раз. На голову можно надеть специальную легкую катушку для улучшения изображения мозга. Субъект может общаться с человеком, проводящим сканирование, в любое время.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты:
A. Установленный диагноз HAM/TSP, определенный Osame, Igata и Matsumoto и впоследствии подтвержденный Gessain and Gout и ВОЗ.
B. Возраст 18 лет и старше
C. Исследуется исходная когорта из 5 пациентов с HAM/TSP с установленным заболеванием, уровнем EDSS 6,0 или выше и длительностью заболевания 2 года или более. Если МРТ-аномалии могут быть продемонстрированы, группа будет расширена до 20 человек. Из этих 20, по крайней мере, у 5 пациентов был выявлен HLA A201.
Здоровые элементы управления:
А. Отсутствие в анамнезе заболеваний нервной системы или аутоиммунных заболеваний.
B. Возраст 18 лет и старше
C. Субъекты должны быть того же пола и возраста, что и наши пациенты.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Субъект будет исключен, если у него есть противопоказания к МРТ-сканированию, такие как: зажим аневризмы; Имплантированный нейростимулятор; Имплантированный кардиостимулятор или аутодефибриллятор; кохлеарный имплант; Инородное тело или имплантат глаза (например, металлические сбережения, ретинальные клипсы); грудные импланты; или инсулиновые помпы. Субъекты будут исключены, если у них есть клаустрофобия. Женщинам детородного возраста будет проводиться тест на беременность. Беременные женщины будут исключены из исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
- Frank JA, McFarland HF. How to participate in a multiple sclerosis clinical trial. Neuroimaging Clin N Am. 2000 Nov;10(4):817-30 ,x.
- Gessain A, Gout O. Chronic myelopathy associated with human T-lymphotropic virus type I (HTLV-I). Ann Intern Med. 1992 Dec 1;117(11):933-46. doi: 10.7326/0003-4819-117-11-933.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Неврологические проявления
- Гематологические заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Инфекции центральной нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Парез
- Миелит
- Дельтаретровирусные инфекции
- HTLV-I инфекции
- Заболевания спинного мозга
- Заболевания костного мозга
- Мышечная спастичность
- Парапарез, тропический спастический
- Парапарез
- Парапарез, спастический
Другие идентификационные номера исследования
- 020180
- 02-N-0180
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .