Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ головного мозга у пациентов с HTLV-1-ассоциированной миелопатией/тропическим спастическим парапарезом

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

МРТ-исследование ЦНС при HTLV-1-ассоциированной миелопатии/тропическом спастическом парапарезе (HAM/TSP)

В этом исследовании будут использованы три различных метода магнитно-резонансной томографии (МРТ) для изучения связанной с HTLV-1 миелопатии/тропического спастического парапареза (HAM/STP) — заболевания с медленно прогрессирующей слабостью в ногах. Неизвестно, как вирус HTLV-1 вызывает это заболевание, но считается, что, когда иммунная система организма пытается уничтожить вирус, повреждаются части нервной системы, прежде всего спинной мозг.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с HAM/TSP и здоровые нормальные добровольцы могут иметь право на участие в этом исследовании.

Участники пройдут диффузионно-тензорную МРТ, МР-спектроскопию и визуализацию с переносом намагниченности, чтобы изучить различные композиционные, архитектурные и микроскопические свойства мозга. Все эти методы аналогичны обычной МРТ, и, как и в обычном методе, они используют сильное магнитное поле и радиоволны для измерения структурных и химических изменений в тканях головного мозга. Каждое из трех сканирований будет проводиться в отдельные дни, каждое из которых будет длиться около 1 часа. Во время процедур пациент или доброволец ложится на носилки в узкий металлический цилиндр (сканер), и его просят оставаться неподвижным от 15 до 30 минут за раз. На голову можно надеть специальную легкую катушку для улучшения изображения мозга. Субъект может общаться с человеком, проводящим сканирование, в любое время.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Магнитно-резонансная томография (МРТ) стала важным инструментом диагностики воспалительных заболеваний ЦНС, таких как рассеянный склероз (РС) и ассоциированная с HTLV-1 миелопатия/тропический спастический парапарез (HAM-TSP). Он широко используется в качестве маркера активности и прогрессирования заболевания. Однако обычные методы МРТ подходят только для изучения общих анатомических особенностей, таких как размер и форма определенной области мозга; вопросы, касающиеся внутренней микроструктуры и морфологической специфичности, не могут быть рассмотрены. Но повреждение аксонов или структурные аномалии даже в нормально выглядящей мозговой ткани могут играть важную роль в развитии необратимой инвалидности. Визуализация с переносом намагниченности, магнитно-резонансная спектроскопия и диффузионно-тензорная МРТ представляют собой методы визуализации, описанные как способные обнаруживать такие изменения. Спектроскопия может обнаруживать молекулярные компоненты в ткани, тогда как коэффициент передачи намагниченности (MTR) позволяет измерять взаимодействие воды и макромолекул. Диффузионно-тензорная МРТ (ДТ-МРТ) — это метод визуализации, который сочетает в себе черты анатомической МРТ in vivo и гистопатологии: это метод МРТ in vivo, который предоставляет информацию о составе, микроструктуре, организации и архитектуре тканей. Это возможно, потому что на свойства диффузии воды в тканях, измеренные с помощью DT-MRI, влияют составляющие ткани, такие как макромолекулы, мембраны, органеллы, а также микроструктура, архитектура и организация ткани. Исследование, включающее перенос намагниченности, спектроскопию и DT-MRI, дает важную информацию, которую невозможно получить с помощью обычных методов MRI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты:

A. Установленный диагноз HAM/TSP, определенный Osame, Igata и Matsumoto и впоследствии подтвержденный Gessain and Gout и ВОЗ.

B. Возраст 18 лет и старше

C. Исследуется исходная когорта из 5 пациентов с HAM/TSP с установленным заболеванием, уровнем EDSS 6,0 или выше и длительностью заболевания 2 года или более. Если МРТ-аномалии могут быть продемонстрированы, группа будет расширена до 20 человек. Из этих 20, по крайней мере, у 5 пациентов был выявлен HLA A201.

Здоровые элементы управления:

А. Отсутствие в анамнезе заболеваний нервной системы или аутоиммунных заболеваний.

B. Возраст 18 лет и старше

C. Субъекты должны быть того же пола и возраста, что и наши пациенты.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъект будет исключен, если у него есть противопоказания к МРТ-сканированию, такие как: зажим аневризмы; Имплантированный нейростимулятор; Имплантированный кардиостимулятор или аутодефибриллятор; кохлеарный имплант; Инородное тело или имплантат глаза (например, металлические сбережения, ретинальные клипсы); грудные импланты; или инсулиновые помпы. Субъекты будут исключены, если у них есть клаустрофобия. Женщинам детородного возраста будет проводиться тест на беременность. Беременные женщины будут исключены из исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Завершение исследования

1 марта 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 020180
  • 02-N-0180

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться