- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00034723
MRI-aivotutkimukset potilailla, joilla on HTLV-1:een liittyvä myelopatia/trooppinen spastinen parapareesi
Keskushermoston MRI-tutkimus HTLV-1:een liittyvässä myelopatiassa/trooppisessa spastisessa parapareesissa (HAM/TSP)
Tässä tutkimuksessa käytetään kolmea erilaista magneettikuvaustekniikkaa (MRI) HTLV-1:een liittyvän myelopatian/trooppisen spastisen parapareesin (HAM/STP) – hitaasti etenevän jalkojen heikkouden sairauden – tutkimiseen. Ei tiedetä, miten HTLV-1-virus aiheuttaa tämän taudin, mutta uskotaan, että kun elimistön immuunijärjestelmä yrittää tuhota viruksen, hermoston osat - ensisijaisesti selkäydin - vaurioituvat.
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on HAM/TSP, ja terveet normaalit vapaaehtoiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.
Osallistujat käyvät läpi diffuusiotensori-MRI-, MR-spektroskopia- ja magnetointisiirtokuvaukset aivojen erilaisista koostumus-, arkkitehtuuri- ja mikroskooppisista ominaisuuksista. Kaikki nämä tekniikat ovat samanlaisia kuin perinteinen MRI, ja perinteisen menetelmän tavoin ne käyttävät voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja aivokudoksen rakenteellisten ja kemiallisten muutosten mittaamiseen. Jokainen kolmesta skannauksesta tehdään erillisinä päivinä, kukin kestää noin tunnin. Toimenpiteitä varten potilas tai vapaaehtoinen makaa paareilla kapeassa metallisylinterissä (skannerissa) ja häntä pyydetään pysymään paikallaan 15-30 minuuttia kerrallaan. Päähän voidaan asettaa erityinen kevyt kela aivokuvien parantamiseksi. Kohde voi kommunikoida skannauksen tekevän henkilön kanssa aina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaat:
A. Osamen, Igatan ja Matsumoton määrittelemä HAM/TSP:n vakiintunut diagnoosi, jonka Gessain ja Gout sekä WHO ovat myöhemmin vahvistaneet.
B. Ikä 18 tai vanhempi
C. Tutkitaan 5 HAM/TSP-potilaan alustava kohortti, joilla on todettu sairaus ja joiden EDSS-tasot ovat 6,0 tai suuremmat ja taudin kesto 2 vuotta tai enemmän. Jos MRI-poikkeavuuksia voidaan osoittaa, ryhmää laajennetaan 20:een. Näistä 20 potilaasta on tunnistettu vähintään 5 potilasta, joilla on HLA A201.
Terveelliset kontrollit:
A. Ei aiempia hermoston sairauksia tai autoimmuunisairautta
B. Ikä 18 tai vanhempi
C. Koehenkilöiden tulee olla potilaidemme sukupuolen ja iän mukaisia
POISTAMISKRITEERIT:
Koehenkilö suljetaan pois, jos hänellä on vasta-aihe MRI-skannaukseen, kuten seuraava: Aneurysmaklipsi; istutettu hermostimulaattori; istutettu sydämentahdistin tai autodefibrillaattori; Cochlear implantti; Silmän vieraskappale tai implantti (esim. metallin säästö, verkkokalvon pidikkeet); rintaimplantit; tai insuliinipumput. Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on klaustrofobia. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti. Raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
- Frank JA, McFarland HF. How to participate in a multiple sclerosis clinical trial. Neuroimaging Clin N Am. 2000 Nov;10(4):817-30 ,x.
- Gessain A, Gout O. Chronic myelopathy associated with human T-lymphotropic virus type I (HTLV-I). Ann Intern Med. 1992 Dec 1;117(11):933-46. doi: 10.7326/0003-4819-117-11-933.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Keskushermoston infektiot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Pareesi
- Myeliitti
- Deltaretrovirusinfektiot
- HTLV-I-infektiot
- Selkäydinsairaudet
- Luuydinsairaudet
- Lihasten spastisuus
- Parapareesi, trooppinen spastinen
- Parapareesi
- Parapareesi, spastinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020180
- 02-N-0180
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .