- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00034723
MRI-hersenstudies bij patiënten met HTLV-1-geassocieerde myelopathie/tropische spastische paraparese
MRI-onderzoek van het CZS bij HTLV-1-geassocieerde myelopathie/tropische spastische paraparese (HAM/TSP)
Deze studie zal drie verschillende magnetische resonantiebeeldvormingstechnieken (MRI) gebruiken om HTLV-1-geassocieerde myelopathie/tropische spastische paraparese (HAM/STP) te bestuderen, een ziekte van langzaam voortschrijdende zwakte in de benen. Het is niet bekend hoe het HTLV-1-virus deze ziekte veroorzaakt, maar men denkt dat wanneer het immuunsysteem van het lichaam het virus probeert te vernietigen, delen van het zenuwstelsel, voornamelijk het ruggenmerg, worden beschadigd.
Patiënten van 18 jaar en ouder met HAM/TSP en gezonde, normale vrijwilligers kunnen in aanmerking komen voor deze studie.
Deelnemers ondergaan diffusie tensor MRI, MR-spectroscopie en magnetisatieoverdrachtsbeeldvorming om te kijken naar verschillende compositorische, architecturale en microscopische eigenschappen van de hersenen. Al deze technieken zijn vergelijkbaar met conventionele MRI, en net als de conventionele methode gebruiken ze een sterk magnetisch veld en radiogolven om structurele en chemische veranderingen in hersenweefsel te meten. Elk van de drie scans wordt op verschillende dagen gemaakt, die elk ongeveer 1 uur duren. Voor de procedures ligt de patiënt of vrijwilliger op een brancard in een smalle metalen cilinder (de scanner) en wordt gevraagd om 15 tot 30 minuten stil te blijven. Een speciale lichtgewicht spoel kan op het hoofd worden geplaatst om de hersenbeelden te verbeteren. De proefpersoon kan te allen tijde communiceren met de persoon die de scan uitvoert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten:
A. Vastgestelde diagnose van HAM/TSP zoals gedefinieerd door Osame, Igata en Matsumoto en vervolgens bevestigd door Gessain en Jicht en de WHO.
B. 18 jaar of ouder
C. Een eerste cohort van 5 HAM/TSP-patiënten met vastgestelde ziekte met EDSS-waarden van 6,0 of hoger en een ziekteduur van 2 jaar of meer zal worden onderzocht. Indien MRI-afwijkingen kunnen worden aangetoond, wordt de groep uitgebreid tot 20. Van deze 20 zijn ten minste 5 patiënten geïdentificeerd die HLA A201 zullen zijn.
Gezonde controles:
A. Geen voorgeschiedenis van ziekte van het zenuwstelsel of auto-immuunziekte
B. 18 jaar of ouder
C. Onderwerpen moeten qua geslacht en leeftijd overeenkomen met onze patiënten
UITSLUITINGSCRITERIA:
Een proefpersoon wordt uitgesloten als hij/zij een contra-indicatie heeft voor MRI-scanning, zoals: Aneurysmaclip; Geïmplanteerde neurale stimulator; Geïmplanteerde pacemaker of autodefibrillator; Cochleair implantaat; Oculair vreemd lichaam of implantaat (bijv. metalen besparingen, netvliesclips); borstimplantaten; of insulinepompen. Onderwerpen worden uitgesloten als ze claustrofobie hebben. Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt een zwangerschapstest afgenomen. Zwangere vrouwen zullen uitgesloten worden van de studies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
- Frank JA, McFarland HF. How to participate in a multiple sclerosis clinical trial. Neuroimaging Clin N Am. 2000 Nov;10(4):817-30 ,x.
- Gessain A, Gout O. Chronic myelopathy associated with human T-lymphotropic virus type I (HTLV-I). Ann Intern Med. 1992 Dec 1;117(11):933-46. doi: 10.7326/0003-4819-117-11-933.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Retroviridae-infecties
- Neurologische manifestaties
- Hematologische ziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Infecties van het centrale zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Spier hypertonie
- Parese
- Myelitis
- Deltaretrovirus-infecties
- HTLV-I-infecties
- Ziekten van het ruggenmerg
- Beenmergziekten
- Spier spasticiteit
- Paraparese, tropische spastiek
- Paraparese
- Paraparese, spastisch
Andere studie-ID-nummers
- 020180
- 02-N-0180
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .