Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-hersenstudies bij patiënten met HTLV-1-geassocieerde myelopathie/tropische spastische paraparese

MRI-onderzoek van het CZS bij HTLV-1-geassocieerde myelopathie/tropische spastische paraparese (HAM/TSP)

Deze studie zal drie verschillende magnetische resonantiebeeldvormingstechnieken (MRI) gebruiken om HTLV-1-geassocieerde myelopathie/tropische spastische paraparese (HAM/STP) te bestuderen, een ziekte van langzaam voortschrijdende zwakte in de benen. Het is niet bekend hoe het HTLV-1-virus deze ziekte veroorzaakt, maar men denkt dat wanneer het immuunsysteem van het lichaam het virus probeert te vernietigen, delen van het zenuwstelsel, voornamelijk het ruggenmerg, worden beschadigd.

Patiënten van 18 jaar en ouder met HAM/TSP en gezonde, normale vrijwilligers kunnen in aanmerking komen voor deze studie.

Deelnemers ondergaan diffusie tensor MRI, MR-spectroscopie en magnetisatieoverdrachtsbeeldvorming om te kijken naar verschillende compositorische, architecturale en microscopische eigenschappen van de hersenen. Al deze technieken zijn vergelijkbaar met conventionele MRI, en net als de conventionele methode gebruiken ze een sterk magnetisch veld en radiogolven om structurele en chemische veranderingen in hersenweefsel te meten. Elk van de drie scans wordt op verschillende dagen gemaakt, die elk ongeveer 1 uur duren. Voor de procedures ligt de patiënt of vrijwilliger op een brancard in een smalle metalen cilinder (de scanner) en wordt gevraagd om 15 tot 30 minuten stil te blijven. Een speciale lichtgewicht spoel kan op het hoofd worden geplaatst om de hersenbeelden te verbeteren. De proefpersoon kan te allen tijde communiceren met de persoon die de scan uitvoert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een belangrijk hulpmiddel geworden bij de diagnose van inflammatoire CZS-ziekten zoals multiple sclerose (MS) en HTLV-1-geassocieerde myelopathie/tropische spastische paraparese (HAM-TSP). Het wordt veel gebruikt als marker voor ziekteactiviteit en -progressie. Conventionele MRI-methoden zijn echter alleen geschikt om grove anatomische kenmerken te bestuderen, zoals de grootte en vorm van een bepaald deel van de hersenen; vragen over intrinsieke microstructuur en morfologische specificiteit kunnen niet worden beantwoord. Maar axonale schade of structurele afwijkingen, zelfs in normaal ogend hersenweefsel, kunnen een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van onomkeerbare invaliditeit. Magnetisatie Transfer Imaging, Magnetic Resonance Spectroscopie en Diffusion Tensor MRI zijn beeldvormende technieken waarvan beschreven is dat ze dergelijke veranderingen kunnen detecteren. Spectroscopie kan moleculaire componenten in weefsel detecteren, terwijl de Magnetization Transfer Ratio (MTR) de meting van water-macromolecuul-interacties mogelijk maakt. Diffusion Tensor MRI (DT-MRI) is een beeldvormingsmodaliteit die kenmerken van in vivo anatomische MRI en histopathologie combineert: het is een in vivo MRI-methode die informatie verschaft over weefselsamenstelling, microstructuur, organisatie en architectuur. Dit is mogelijk omdat de waterdiffusie-eigenschappen in weefsels, zoals gemeten met DT-MRI, worden beïnvloed door weefselbestanddelen, zoals macromoleculen, membranen, organellen, evenals door de microstructuur, architectuur en organisatie van het weefsel. Een studie bestaande uit Magnetisatie Transfer-, Spectroscopie- en DT-MRI levert belangrijke informatie op die niet verkregen kan worden met conventionele MRI-methoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten:

A. Vastgestelde diagnose van HAM/TSP zoals gedefinieerd door Osame, Igata en Matsumoto en vervolgens bevestigd door Gessain en Jicht en de WHO.

B. 18 jaar of ouder

C. Een eerste cohort van 5 HAM/TSP-patiënten met vastgestelde ziekte met EDSS-waarden van 6,0 of hoger en een ziekteduur van 2 jaar of meer zal worden onderzocht. Indien MRI-afwijkingen kunnen worden aangetoond, wordt de groep uitgebreid tot 20. Van deze 20 zijn ten minste 5 patiënten geïdentificeerd die HLA A201 zullen zijn.

Gezonde controles:

A. Geen voorgeschiedenis van ziekte van het zenuwstelsel of auto-immuunziekte

B. 18 jaar of ouder

C. Onderwerpen moeten qua geslacht en leeftijd overeenkomen met onze patiënten

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een proefpersoon wordt uitgesloten als hij/zij een contra-indicatie heeft voor MRI-scanning, zoals: Aneurysmaclip; Geïmplanteerde neurale stimulator; Geïmplanteerde pacemaker of autodefibrillator; Cochleair implantaat; Oculair vreemd lichaam of implantaat (bijv. metalen besparingen, netvliesclips); borstimplantaten; of insulinepompen. Onderwerpen worden uitgesloten als ze claustrofobie hebben. Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt een zwangerschapstest afgenomen. Zwangere vrouwen zullen uitgesloten worden van de studies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Studie voltooiing

1 maart 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2004

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren