Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania MRI mózgu u pacjentów z mielopatią związaną z HTLV-1/tropikalnym spastycznym niedowładem niedowładu

Badanie MRI OUN w mielopatii związanej z HTLV-1/tropikalnym niedowładem spastycznym (HAM/TSP)

W tym badaniu zostaną wykorzystane trzy różne techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu zbadania mielopatii związanej z HTLV-1/tropikalnego niedowładu spastycznego (HAM/STP) — choroby polegającej na powolnym postępującym osłabieniu nóg. Nie wiadomo, w jaki sposób wirus HTLV-1 powoduje tę chorobę, ale uważa się, że gdy układ odpornościowy organizmu próbuje zniszczyć wirusa, części układu nerwowego - głównie rdzeń kręgowy - ulegają uszkodzeniu.

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z HAM/TSP oraz zdrowi, normalni ochotnicy mogą kwalifikować się do tego badania.

Uczestnicy zostaną poddani MRI tensora dyfuzji, spektroskopii MR i obrazowaniu z transferem magnetyzacji, aby przyjrzeć się różnym kompozycyjnym, architektonicznym i mikroskopowym właściwościom mózgu. Wszystkie te techniki są podobne do konwencjonalnego rezonansu magnetycznego i podobnie jak metoda konwencjonalna wykorzystują silne pole magnetyczne i fale radiowe do pomiaru zmian strukturalnych i chemicznych w tkance mózgowej. Każde z trzech skanów będzie wykonywane w osobne dni, każde trwające około 1 godziny. W przypadku zabiegów pacjent lub ochotnik leży na noszach w wąskim metalowym cylindrze (skaner) i jest proszony o pozostanie bez ruchu przez 15 do 30 minut. Na głowie można umieścić specjalną lekką cewkę, aby poprawić obrazy mózgu. Osoba badana może w każdej chwili komunikować się z osobą wykonującą skanowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) stało się ważnym narzędziem w diagnostyce zapalnych chorób OUN, takich jak stwardnienie rozsiane (MS) i mielopatia związana z HTLV-1/tropikalny niedowład spastyczny (HAM-TSP). Jest szeroko stosowany jako marker aktywności i progresji choroby. Jednak konwencjonalne metody MRI nadają się tylko do badania ogólnych cech anatomicznych, takich jak rozmiar i kształt określonego obszaru mózgu; nie można odpowiedzieć na pytania dotyczące wewnętrznej mikrostruktury i specyficzności morfologicznej. Ale uszkodzenie aksonów lub nieprawidłowości strukturalne, nawet w normalnie wyglądającej tkance mózgowej, mogą odgrywać ważną rolę w rozwoju nieodwracalnej niepełnosprawności. Obrazowanie z transferem magnetyzacji, spektroskopia rezonansu magnetycznego i MRI tensora dyfuzji to techniki obrazowania opisane jako zdolne do wykrywania takich zmian. Spektroskopia może wykrywać składniki molekularne w tkance, podczas gdy współczynnik przenoszenia magnetyzacji (MTR) umożliwia pomiar interakcji woda-makrocząsteczka. Diffusion Tensor MRI (DT-MRI) to metoda obrazowania, która łączy cechy anatomicznego MRI in vivo i histopatologii: jest to metoda MRI in vivo, która dostarcza informacji o składzie, mikrostrukturze, organizacji i architekturze tkanki. Jest to możliwe, ponieważ na właściwości dyfuzji wody w tkankach, mierzone za pomocą DT-MRI, mają wpływ składniki tkanki, takie jak makrocząsteczki, błony, organelle, a także mikrostruktura, architektura i organizacja tkanki. Badanie obejmujące transfer magnetyzacji, spektroskopię i DT-MRI dostarcza ważnych informacji, których nie można uzyskać za pomocą konwencjonalnych metod MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci:

A. Ustalona diagnoza HAM/TSP zdefiniowana przez Osame, Igatę i Matsumoto, a następnie potwierdzona przez Gessaina i Gouta oraz WHO.

B. Wiek 18 lat lub starszy

C. Zbadana zostanie początkowa kohorta 5 pacjentów z HAM/TSP z ustaloną chorobą z poziomem EDSS 6,0 lub wyższym i czasem trwania choroby 2 lata lub dłużej. Jeśli można wykazać nieprawidłowości MRI, grupa zostanie rozszerzona do 20. Z tych 20 zidentyfikowano co najmniej 5 pacjentów, którzy będą HLA A201.

Zdrowe kontrole:

A. Brak historii chorób układu nerwowego lub autoimmunologicznych

B. Wiek 18 lat lub starszy

C. Pacjenci będą dopasowani pod względem płci i wieku do naszych pacjentów

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjent zostanie wykluczony, jeśli ma przeciwwskazania do badania MRI, takie jak: zacisk tętniaka; Wszczepiony stymulator nerwowy; Wszczepiony rozrusznik serca lub autodefibrylator; implant ślimakowy; Ciało obce lub implant oka (np. oszczędności metalu, klipsy siatkówkowe); implanty piersi; lub pompy insulinowe. Osoby z klaustrofobią zostaną wykluczone. Kobietom w wieku rozrodczym zostanie przeprowadzony test ciążowy. Z badań wykluczone będą kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów

1 marca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2004

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tropikalny parapareza spastyczna

3
Subskrybuj