- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00034723
Badania MRI mózgu u pacjentów z mielopatią związaną z HTLV-1/tropikalnym spastycznym niedowładem niedowładu
Badanie MRI OUN w mielopatii związanej z HTLV-1/tropikalnym niedowładem spastycznym (HAM/TSP)
W tym badaniu zostaną wykorzystane trzy różne techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu zbadania mielopatii związanej z HTLV-1/tropikalnego niedowładu spastycznego (HAM/STP) — choroby polegającej na powolnym postępującym osłabieniu nóg. Nie wiadomo, w jaki sposób wirus HTLV-1 powoduje tę chorobę, ale uważa się, że gdy układ odpornościowy organizmu próbuje zniszczyć wirusa, części układu nerwowego - głównie rdzeń kręgowy - ulegają uszkodzeniu.
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z HAM/TSP oraz zdrowi, normalni ochotnicy mogą kwalifikować się do tego badania.
Uczestnicy zostaną poddani MRI tensora dyfuzji, spektroskopii MR i obrazowaniu z transferem magnetyzacji, aby przyjrzeć się różnym kompozycyjnym, architektonicznym i mikroskopowym właściwościom mózgu. Wszystkie te techniki są podobne do konwencjonalnego rezonansu magnetycznego i podobnie jak metoda konwencjonalna wykorzystują silne pole magnetyczne i fale radiowe do pomiaru zmian strukturalnych i chemicznych w tkance mózgowej. Każde z trzech skanów będzie wykonywane w osobne dni, każde trwające około 1 godziny. W przypadku zabiegów pacjent lub ochotnik leży na noszach w wąskim metalowym cylindrze (skaner) i jest proszony o pozostanie bez ruchu przez 15 do 30 minut. Na głowie można umieścić specjalną lekką cewkę, aby poprawić obrazy mózgu. Osoba badana może w każdej chwili komunikować się z osobą wykonującą skanowanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci:
A. Ustalona diagnoza HAM/TSP zdefiniowana przez Osame, Igatę i Matsumoto, a następnie potwierdzona przez Gessaina i Gouta oraz WHO.
B. Wiek 18 lat lub starszy
C. Zbadana zostanie początkowa kohorta 5 pacjentów z HAM/TSP z ustaloną chorobą z poziomem EDSS 6,0 lub wyższym i czasem trwania choroby 2 lata lub dłużej. Jeśli można wykazać nieprawidłowości MRI, grupa zostanie rozszerzona do 20. Z tych 20 zidentyfikowano co najmniej 5 pacjentów, którzy będą HLA A201.
Zdrowe kontrole:
A. Brak historii chorób układu nerwowego lub autoimmunologicznych
B. Wiek 18 lat lub starszy
C. Pacjenci będą dopasowani pod względem płci i wieku do naszych pacjentów
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjent zostanie wykluczony, jeśli ma przeciwwskazania do badania MRI, takie jak: zacisk tętniaka; Wszczepiony stymulator nerwowy; Wszczepiony rozrusznik serca lub autodefibrylator; implant ślimakowy; Ciało obce lub implant oka (np. oszczędności metalu, klipsy siatkówkowe); implanty piersi; lub pompy insulinowe. Osoby z klaustrofobią zostaną wykluczone. Kobietom w wieku rozrodczym zostanie przeprowadzony test ciążowy. Z badań wykluczone będą kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
- Frank JA, McFarland HF. How to participate in a multiple sclerosis clinical trial. Neuroimaging Clin N Am. 2000 Nov;10(4):817-30 ,x.
- Gessain A, Gout O. Chronic myelopathy associated with human T-lymphotropic virus type I (HTLV-I). Ann Intern Med. 1992 Dec 1;117(11):933-46. doi: 10.7326/0003-4819-117-11-933.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Zakażenia Retroviridae
- Objawy neurologiczne
- Choroby hematologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Niedowład
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Zakażenia delretrowirusem
- Infekcje HTLV-I
- Choroby rdzenia kręgowego
- Choroby szpiku kostnego
- Spastyczność mięśni
- Parapareza, spastyczny tropikalny
- Parapareza
- Parapareza, Spastyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020180
- 02-N-0180
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tropikalny parapareza spastyczna
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutacyjnySZYNKA/TSPStany Zjednoczone
-
St. Marianna University School of MedicineNieznanyMielopatia związana z HTLV-IJaponia