Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-hjärnstudier hos patienter med HTLV-1-associerad myelopati/tropisk spastisk parapares

MRT-undersökning av CNS vid HTLV-1 associerad myelopati/tropisk spastisk parapares (HAM/TSP)

Denna studie kommer att använda tre olika magnetisk resonanstomografi (MRT)-tekniker för att studera HTLV-1-associerad myelopati/tropisk spastisk parapares (HAM/STP) - en sjukdom med långsamt progressiv svaghet i benen. Det är inte känt hur HTLV-1-viruset orsakar denna sjukdom, men man tror att när kroppens immunsystem försöker förstöra viruset, skadas delar av nervsystemet - främst ryggmärgen.

Patienter 18 år och äldre med HAM/TSP och friska normala frivilliga kan vara berättigade till denna studie.

Deltagarna kommer att genomgå diffusionstensor-MR, MR-spektroskopi och magnetiseringsöverföringsavbildning för att titta på olika sammansättningsmässiga, arkitektoniska och mikroskopiska egenskaper hos hjärnan. Alla dessa tekniker liknar konventionell MRI, och liksom den konventionella metoden använder de ett starkt magnetfält och radiovågor för att mäta strukturella och kemiska förändringar i hjärnvävnad. Var och en av de tre skanningarna kommer att göras på separata dagar, var och en pågår i cirka 1 timme. För ingreppen ligger patienten eller volontären på en bår i en smal metallcylinder (skannern) och uppmanas att vara stilla i 15 till 30 minuter åt gången. En speciell lättviktsspole kan placeras på huvudet för att förbättra hjärnbilderna. Försökspersonen kan alltid kommunicera med personen som skannar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Magnetisk resonanstomografi (MRT) har blivit ett viktigt verktyg vid diagnos av inflammatoriska CNS-sjukdomar som multipel skleros (MS) och HTLV-1 Associated Myeloathy/Tropical Spastic Paraparesis (HAM-TSP). Det används ofta som en markör för sjukdomsaktivitet och progression. Konventionella MRT-metoder är dock endast lämpliga för att studera grova anatomiska egenskaper, såsom storlek och form av ett visst område av hjärnan; frågor om inneboende mikrostruktur och morfologisk specificitet kan inte tas upp. Men axonala skador eller strukturella abnormiteter även i normal uppträdande hjärnvävnad kan spela en viktig roll i utvecklingen av irreversibel funktionsnedsättning. Magnetisation Transfer Imaging, Magnetic Resonance Spectroscopy och Diffusion Tensor MRI är avbildningstekniker som beskrivs för att kunna detektera sådana förändringar. Spektroskopi kan detektera molekylära komponenter i vävnad, medan Magnetization Transfer Ratio (MTR) tillåter mätning av vatten-makromolekylinteraktioner. Diffusion Tensor MRI (DT-MRI) är en avbildningsmodalitet som kombinerar egenskaper från in vivo anatomisk MRI och histopatologi: det är en in vivo MRT-metod som ger information om vävnadssammansättning, mikrostruktur, organisation och arkitektur. Detta är möjligt eftersom vattendiffusionsegenskaper i vävnader, mätt med DT-MRI, påverkas av vävnadsbeståndsdelar, såsom makromolekyler, membran, organeller, såväl som av vävnadsmikrostruktur, arkitektur och organisation. En studie som omfattar magnetiseringsöverföring-, spektroskopi- och DT-MRI ger viktig information som inte kan erhållas med konventionella MRT-metoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter:

A. Fastställd diagnos av HAM/TSP enligt definition av Osame, Igata och Matsumoto och därefter bekräftad av Gessain och gikt och WHO.

B. Ålder 18 eller äldre

C. En initial kohort av 5 HAM/TSP-patienter med etablerad sjukdom med EDSS-nivåer på 6,0 eller mer och sjukdomslängd på 2 år eller mer kommer att undersökas. Om MRT-avvikelser kan påvisas kommer gruppen att utökas till 20. Av dessa 20 har minst 5 patienter identifierats som kommer att vara HLA A201.

Hälsosamma kontroller:

A. Ingen historia av sjukdom i nervsystemet eller autoimmun sjukdom

B. Ålder 18 eller äldre

C. Försökspersonerna ska vara köns- och åldersmatchade till våra patienter

EXKLUSIONS KRITERIER:

En försöksperson kommer att uteslutas om han/hon har en kontraindikation för MRT-skanning såsom följande: Aneurysmklipp; Implanterad neural stimulator; Implanterad pacemaker eller autodefibrillator; Cochleaimplantat; Okulär främmande kropp eller implantat (t.ex. metallbesparingar, näthinneklämmor); bröstimplantat; eller insulinpumpar. Försökspersoner kommer att exkluderas om de har klaustrofobi. Ett graviditetstest kommer att ges till kvinnor i fertil ålder. Gravida kvinnor kommer att uteslutas från studierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Avslutad studie

1 mars 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2004

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tropisk spastisk parapares

3
Prenumerera