- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00034723
MRT-hjärnstudier hos patienter med HTLV-1-associerad myelopati/tropisk spastisk parapares
MRT-undersökning av CNS vid HTLV-1 associerad myelopati/tropisk spastisk parapares (HAM/TSP)
Denna studie kommer att använda tre olika magnetisk resonanstomografi (MRT)-tekniker för att studera HTLV-1-associerad myelopati/tropisk spastisk parapares (HAM/STP) - en sjukdom med långsamt progressiv svaghet i benen. Det är inte känt hur HTLV-1-viruset orsakar denna sjukdom, men man tror att när kroppens immunsystem försöker förstöra viruset, skadas delar av nervsystemet - främst ryggmärgen.
Patienter 18 år och äldre med HAM/TSP och friska normala frivilliga kan vara berättigade till denna studie.
Deltagarna kommer att genomgå diffusionstensor-MR, MR-spektroskopi och magnetiseringsöverföringsavbildning för att titta på olika sammansättningsmässiga, arkitektoniska och mikroskopiska egenskaper hos hjärnan. Alla dessa tekniker liknar konventionell MRI, och liksom den konventionella metoden använder de ett starkt magnetfält och radiovågor för att mäta strukturella och kemiska förändringar i hjärnvävnad. Var och en av de tre skanningarna kommer att göras på separata dagar, var och en pågår i cirka 1 timme. För ingreppen ligger patienten eller volontären på en bår i en smal metallcylinder (skannern) och uppmanas att vara stilla i 15 till 30 minuter åt gången. En speciell lättviktsspole kan placeras på huvudet för att förbättra hjärnbilderna. Försökspersonen kan alltid kommunicera med personen som skannar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter:
A. Fastställd diagnos av HAM/TSP enligt definition av Osame, Igata och Matsumoto och därefter bekräftad av Gessain och gikt och WHO.
B. Ålder 18 eller äldre
C. En initial kohort av 5 HAM/TSP-patienter med etablerad sjukdom med EDSS-nivåer på 6,0 eller mer och sjukdomslängd på 2 år eller mer kommer att undersökas. Om MRT-avvikelser kan påvisas kommer gruppen att utökas till 20. Av dessa 20 har minst 5 patienter identifierats som kommer att vara HLA A201.
Hälsosamma kontroller:
A. Ingen historia av sjukdom i nervsystemet eller autoimmun sjukdom
B. Ålder 18 eller äldre
C. Försökspersonerna ska vara köns- och åldersmatchade till våra patienter
EXKLUSIONS KRITERIER:
En försöksperson kommer att uteslutas om han/hon har en kontraindikation för MRT-skanning såsom följande: Aneurysmklipp; Implanterad neural stimulator; Implanterad pacemaker eller autodefibrillator; Cochleaimplantat; Okulär främmande kropp eller implantat (t.ex. metallbesparingar, näthinneklämmor); bröstimplantat; eller insulinpumpar. Försökspersoner kommer att exkluderas om de har klaustrofobi. Ett graviditetstest kommer att ges till kvinnor i fertil ålder. Gravida kvinnor kommer att uteslutas från studierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
- Frank JA, McFarland HF. How to participate in a multiple sclerosis clinical trial. Neuroimaging Clin N Am. 2000 Nov;10(4):817-30 ,x.
- Gessain A, Gout O. Chronic myelopathy associated with human T-lymphotropic virus type I (HTLV-I). Ann Intern Med. 1992 Dec 1;117(11):933-46. doi: 10.7326/0003-4819-117-11-933.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Retroviridae-infektioner
- Neurologiska manifestationer
- Hematologiska sjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Neuromuskulära manifestationer
- Muskelhypertoni
- Pares
- Myelit
- Deltaretrovirusinfektioner
- HTLV-I-infektioner
- Ryggmärgssjukdomar
- Benmärgssjukdomar
- Muskelspasticitet
- Parapares, Tropical Spastic
- Parapares
- Parapares, spastisk
Andra studie-ID-nummer
- 020180
- 02-N-0180
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tropisk spastisk parapares
-
University of Sao PauloAvslutadParaparesis Spastic TropicalBrasilien
-
University Hospital Pierre Zobda-QuitmanAvslutadHTLV-I-associerad myelopati
-
Imperial College LondonMedical Research CouncilAvslutad
-
Imperial College LondonMedical Research Council; Imperial College Healthcare NHS Trust; University...AvslutadHTLV I Associerad MyelopatiStorbritannien
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AvslutadHTLV-1 associerad myelopatiJapan
-
Imperial College LondonAvslutadHTLV-I-associerad myelopatiStorbritannien
-
Universidade Metodista de PiracicabaUniversidade do Estado do ParáRekryteringHumant T-lymfotropt virus typ 1 associerad myelopatiBrasilien
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationAvslutadHTLV-1-associerad myelopati (HAM)Japan
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytering
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosAvslutadTropisk spastisk parapares | HTLV-1Brasilien