- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00034723
HTLV-1 관련 척수병증/열대성 경련 하반신 마비 환자의 MRI 뇌 연구
HTLV-1 관련 골수병증/열대성 경직 하반신마비(HAM/TSP)에서 중추신경계의 MRI 조사
이 연구는 세 가지 다른 자기 공명 영상(MRI) 기술을 사용하여 HTLV-1 관련 골수병증/열대성 경련 하반신마비(HAM/STP)(다리가 서서히 진행되는 질병)를 연구할 것입니다. HTLV-1 바이러스가 어떻게 이 질병을 일으키는지는 알려져 있지 않지만 신체의 면역 체계가 바이러스를 파괴하려고 할 때 신경계의 일부(주로 척수)가 손상되는 것으로 생각됩니다.
HAM/TSP가 있는 18세 이상의 환자와 건강한 정상 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
참가자는 확산 텐서 MRI, MR 분광법 및 자기화 전송 이미징을 통해 뇌의 다양한 구성, 구조 및 현미경 특성을 살펴봅니다. 이 모든 기술은 기존의 MRI와 유사하며 기존의 방법과 마찬가지로 강력한 자기장과 전파를 사용하여 뇌 조직의 구조적 및 화학적 변화를 측정합니다. 세 번의 스캔은 각각 다른 날에 수행되며 각각 약 1시간 동안 지속됩니다. 시술을 위해 환자나 지원자는 좁은 금속 실린더(스캐너)에 있는 들것에 누워 한 번에 15~30분 동안 가만히 있어야 합니다. 특수 경량 코일을 머리에 배치하여 뇌 이미지를 향상시킬 수 있습니다. 피험자는 스캔을 수행하는 사람과 항상 통신할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자:
A. Osame, Igata 및 Matsumoto에 의해 정의되고 이후 Gessain 및 Gout 및 WHO에 의해 확인된 HAM/TSP의 확립된 진단.
나. 만 18세 이상
C. EDSS 수준이 6.0 이상이고 질병 기간이 2년 이상인 확립된 질병이 있는 5명의 HAM/TSP 환자의 초기 코호트를 조사할 것입니다. MRI 이상이 입증되면 20개 그룹으로 확대된다. 이 20명 중 최소 5명의 환자가 HLA A201인 것으로 확인되었습니다.
건강한 통제:
A. 신경계 질환이나 자가면역질환의 병력이 없는 경우
나. 만 18세 이상
C. 피험자는 환자와 성별 및 연령이 일치해야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 MRI 스캔에 대한 금기 사항이 있는 대상자는 제외됩니다. 동맥류 클립; 이식된 신경자극기; 이식된 심장박동조율기 또는 자동제세동기; 인공와우; 안구 이물질 또는 임플란트(예: 금속 저축, 망막 클립); 유방 보형물; 또는 인슐린 펌프. 폐쇄공포증이 있는 대상은 제외됩니다. 임신 테스트는 가임기 여성에게 시행됩니다. 임산부는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
- Frank JA, McFarland HF. How to participate in a multiple sclerosis clinical trial. Neuroimaging Clin N Am. 2000 Nov;10(4):817-30 ,x.
- Gessain A, Gout O. Chronic myelopathy associated with human T-lymphotropic virus type I (HTLV-I). Ann Intern Med. 1992 Dec 1;117(11):933-46. doi: 10.7326/0003-4819-117-11-933.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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