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Estudios cerebrales de resonancia magnética en pacientes con mielopatía asociada a HTLV-1/paraparesia espástica tropical

Investigación por resonancia magnética del SNC en mielopatía asociada a HTLV-1/paraparesia espástica tropical (HAM/TSP)

Este estudio utilizará tres técnicas diferentes de imágenes por resonancia magnética (IRM) para estudiar la mielopatía/paraparesia espástica tropical asociada al HTLV-1 (HAM/STP), una enfermedad de debilidad lentamente progresiva en las piernas. No se sabe cómo el virus HTLV-1 causa esta enfermedad, pero se cree que a medida que el sistema inmunitario del cuerpo trata de destruir el virus, se dañan partes del sistema nervioso, principalmente la médula espinal.

Los pacientes de 18 años de edad y mayores con HAM/TSP y voluntarios sanos normales pueden ser elegibles para este estudio.

Los participantes se someterán a resonancia magnética de tensor de difusión, espectroscopia de resonancia magnética e imágenes de transferencia de magnetización para observar diferentes propiedades de composición, arquitectura y microscópicas del cerebro. Todas estas técnicas son similares a la IRM convencional y, al igual que el método convencional, utilizan un fuerte campo magnético y ondas de radio para medir los cambios estructurales y químicos en el tejido cerebral. Cada uno de los tres escaneos se realizará en días separados, cada uno con una duración de aproximadamente 1 hora. Para los procedimientos, el paciente o voluntario se acuesta en una camilla en un cilindro de metal angosto (el escáner) y se le pide que permanezca quieto durante 15 a 30 minutos a la vez. Se puede colocar una bobina liviana especial en la cabeza para mejorar las imágenes del cerebro. El sujeto puede comunicarse con la persona que realiza el escaneo en todo momento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La resonancia magnética nuclear (RMN) se ha convertido en una herramienta importante en el diagnóstico de enfermedades inflamatorias del SNC como la esclerosis múltiple (EM) y la mielopatía/paraparesia espástica tropical asociada al HTLV-1 (HAM-TSP). Es ampliamente utilizado como marcador de la actividad y progresión de la enfermedad. Sin embargo, los métodos de resonancia magnética convencionales solo son adecuados para estudiar características anatómicas macroscópicas, como el tamaño y la forma de un área particular del cerebro; no se pueden abordar cuestiones relacionadas con la microestructura intrínseca y la especificidad morfológica. Pero el daño axonal o las anomalías estructurales, incluso en el tejido cerebral de apariencia normal, pueden desempeñar un papel importante en el desarrollo de una discapacidad irreversible. La proyección de imagen de transferencia de magnetización, la espectroscopia de resonancia magnética y la RM de tensor de difusión son técnicas de imagen descritas como capaces de detectar dichos cambios. La espectroscopia puede detectar componentes moleculares en el tejido, mientras que la relación de transferencia de magnetización (MTR) permite medir las interacciones agua-macromoléculas. Diffusion Tensor MRI (DT-MRI) es una modalidad de imagen que combina características de MRI anatómica in vivo e histopatología: es un método de MRI in vivo que proporciona información sobre la composición, la microestructura, la organización y la arquitectura del tejido. Esto es posible porque las propiedades de difusión del agua en los tejidos, medidas por DT-MRI, se ven afectadas por los constituyentes del tejido, como macromoléculas, membranas, orgánulos, así como por la microestructura, la arquitectura y la organización del tejido. Un estudio que comprende transferencia de magnetización, espectroscopia y DT-MRI proporciona información importante que no se puede obtener utilizando métodos de resonancia magnética convencionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes:

A. Diagnóstico establecido de HAM/TSP según lo definido por Osame, Igata y Matsumoto y posteriormente confirmado por Gessain and Gout y la OMS.

B. 18 años o más

C. Se investigará una cohorte inicial de 5 pacientes con HAM/TSP con enfermedad establecida con niveles de EDSS de 6,0 o más y una duración de la enfermedad de 2 años o más. Si se pueden demostrar anomalías en la resonancia magnética, el grupo se ampliará a 20. De estos 20, se han identificado al menos 5 pacientes que serán HLA A201.

Controles saludables:

A. Sin antecedentes de enfermedad del sistema nervioso o enfermedad autoinmune

B. 18 años o más

C. Los sujetos serán del mismo sexo y edad que nuestros pacientes

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Se excluirá a un sujeto si tiene una contraindicación para la resonancia magnética como las siguientes: Clip de aneurisma; estimulador neural implantado; marcapasos cardíaco implantado o autodesfibrilador; Implante coclear; Cuerpo extraño o implante ocular (p. ahorros de metal, clips de retina); implantes de pecho; o Bombas de insulina. Los sujetos serán excluidos si tienen claustrofobia. Se administrará una prueba de embarazo a las mujeres en edad fértil. Las mujeres embarazadas serán excluidas de los estudios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2002

Finalización del estudio

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2004

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paraparesia espástica tropical

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