Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudos cerebrais por ressonância magnética em pacientes com mielopatia associada ao HTLV-1/paraparesia espástica tropical

Investigação por ressonância magnética do SNC na mielopatia associada ao HTLV-1/paraparesia espástica tropical (HAM/TSP)

Este estudo usará três técnicas diferentes de ressonância magnética (MRI) para estudar a mielopatia/paraparesia espástica tropical associada ao HTLV-1 (HAM/STP) - uma doença de fraqueza lentamente progressiva nas pernas. Não se sabe como o vírus HTLV-1 causa essa doença, mas acredita-se que, à medida que o sistema imunológico do corpo tenta destruir o vírus, partes do sistema nervoso, principalmente a medula espinhal, são danificadas.

Pacientes com 18 anos de idade ou mais com HAM/TSP e voluntários normais saudáveis ​​podem ser elegíveis para este estudo.

Os participantes serão submetidos a MRI de tensor de difusão, espectroscopia de RM e imagem de transferência de magnetização para observar diferentes propriedades composicionais, arquitetônicas e microscópicas do cérebro. Todas essas técnicas são semelhantes à ressonância magnética convencional e, como o método convencional, usam um forte campo magnético e ondas de rádio para medir mudanças estruturais e químicas no tecido cerebral. Cada uma das três varreduras será feita em dias separados, cada uma com duração de cerca de 1 hora. Para os procedimentos, o paciente ou voluntário se deita em uma maca em um cilindro de metal estreito (o scanner) e é solicitado a permanecer imóvel por 15 a 30 minutos de cada vez. Uma bobina leve especial pode ser colocada na cabeça para melhorar as imagens cerebrais. O assunto pode se comunicar com a pessoa que faz a varredura em todos os momentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A Ressonância Magnética (RM) tornou-se uma ferramenta importante no diagnóstico de doenças inflamatórias do SNC, como Esclerose Múltipla (EM) e Mielopatia Associada ao HTLV-1/Paraparesia Espástica Tropical (HAM-TSP). É amplamente utilizado como marcador de atividade e progressão da doença. No entanto, os métodos convencionais de ressonância magnética são adequados apenas para estudar características anatômicas gerais, como tamanho e forma de uma área específica do cérebro; questões relativas à microestrutura intrínseca e especificidade morfológica não podem ser abordadas. Mas danos axonais ou anormalidades estruturais, mesmo em tecido cerebral de aparência normal, podem desempenhar um papel importante no desenvolvimento de incapacidade irreversível. Imagens de Transferência de Magnetização, Espectroscopia de Ressonância Magnética e IRM por Tensor de Difusão são técnicas de imagem descritas como sendo capazes de detectar tais alterações. A espectroscopia pode detectar componentes moleculares no tecido, enquanto a taxa de transferência de magnetização (MTR) permite a medição das interações água-macromolécula. Diffusion Tensor MRI (DT-MRI) é uma modalidade de imagem que combina características de ressonância magnética anatômica in vivo e histopatologia: é um método de ressonância magnética in vivo que fornece informações sobre a composição, microestrutura, organização e arquitetura do tecido. Isso é possível porque as propriedades de difusão da água nos tecidos, medidas por DT-MRI, são afetadas pelos constituintes do tecido, como macromoléculas, membranas, organelas, bem como pela microestrutura, arquitetura e organização do tecido. Um estudo que compreende transferência de magnetização, espectroscopia e DT-MRI fornece informações importantes que não podem ser obtidas usando métodos convencionais de ressonância magnética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes:

A. Diagnóstico estabelecido de HAM/TSP conforme definido por Osame, Igata e Matsumoto e subsequentemente confirmado por Gessain e Gout e pela OMS.

B. 18 anos ou mais

C. Uma coorte inicial de 5 pacientes com HAM/TSP com doença estabelecida com níveis de EDSS de 6,0 ou mais e duração da doença de 2 anos ou mais será investigada. Se anormalidades de ressonância magnética puderem ser demonstradas, o grupo será expandido para 20. Desses 20, foram identificados pelo menos 5 pacientes que serão HLA A201.

Controles Saudáveis:

A. Sem história de doença do sistema nervoso ou doença autoimune

B. 18 anos ou mais

C. Os indivíduos devem ter sexo e idade compatíveis com nossos pacientes

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Um indivíduo será excluído se tiver uma contra-indicação para ressonância magnética, como as seguintes: Clipe de aneurisma; Estimulador neural implantado; Marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador; Implante coclear; Corpo estranho ou implante ocular (p. economias de metal, clipes de retina); implantes mamários; ou bombas de insulina. Os indivíduos serão excluídos se tiverem claustrofobia. Um teste de gravidez será administrado a mulheres em idade fértil. As mulheres grávidas serão excluídas dos estudos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2002

Conclusão do estudo

1 de março de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2004

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paraparesia Espástica Tropical

3
Se inscrever