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HTLV-1関連脊髄症/熱帯性痙性対麻痺患者におけるMRI脳研究

HTLV-1 関連脊髄症/熱帯性痙性対麻痺 (HAM/TSP) における CNS の MRI 調査

この研究では、3 つの異なる磁気共鳴画像法 (MRI) 技術を使用して、HTLV-1 関連脊髄症/熱帯性痙性対麻痺 (HAM/STP) を研究します。 HTLV-1 ウイルスがどのようにしてこの疾患を引き起こすかはわかっていませんが、体の免疫系がウイルスを破壊しようとする際に、神経系の一部 (主に脊髄) が損傷を受けると考えられています。

18 歳以上の HAM/TSP 患者および健康で正常なボランティアは、この研究の対象となる場合があります。

参加者は、拡散テンソル MRI、MR 分光法、および磁化移動イメージングを受けて、脳のさまざまな組成、構造、および微視的特性を調べます。 これらの技術はすべて従来の MRI に似ており、従来の方法と同様に強力な磁場と電波を使用して、脳組織の構造的および化学的変化を測定します。 3 回のスキャンはそれぞれ別々の日に行われ、それぞれ約 1 時間かかります。 手順では、患者またはボランティアは、細い金属製シリンダー (スキャナー) 内のストレッチャーに横になり、一度に 15 ~ 30 分間静止するように求められます。 特別な軽量コイルを頭部に配置して、脳の画像を強調することがあります。 被験者は、スキャンを行っている人物といつでもコミュニケーションを取ることができます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

磁気共鳴画像法 (MRI) は、多発性硬化症 (MS) や HTLV-1 関連脊髄症/熱帯性痙性麻痺 (HAM-TSP) などの炎症性 CNS 疾患の診断において重要なツールになっています。 疾患の活動性と進行のマーカーとして広く使用されています。 ただし、従来の MRI 法は、脳の特定の領域のサイズや形状など、全体的な解剖学的特徴の研究にのみ適しています。固有の微細構造と形態学的特異性に関する質問には対処できません。 しかし、正常に見える脳組織であっても、軸索の損傷や構造異常は、不可逆的な障害の発生に重要な役割を果たしている可能性があります. 磁化移動イメージング、磁気共鳴分光法、および拡散テンソル MRI は、そのような変化を検出できると説明されているイメージング技術です。 分光法では組織内の分子成分を検出できますが、磁化移動比 (MTR) では水と高分子の相互作用を測定できます。 拡散テンソル MRI (DT-MRI) は、in vivo 解剖学的 MRI と組織病理学の機能を組み合わせた画像診断法です。これは、組織組成、微細構造、組織、構造に関する情報を提供する in vivo MRI 法です。 これは、DT-MRI で測定される組織内の水拡散特性が、高分子、膜、オルガネラなどの組織構成要素、および組織の微細構造、構造、組織の影響を受けるためです。 磁化移動、分光法、および DT-MRI を含む研究は、従来の MRI 法では得られない重要な情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

忍耐:

A. Osame、Igata、および Matsumoto によって定義された HAM/TSP の診断が確立され、その後、Gessain および Gout および WHO によって確認されました。

B. 18 歳以上

C. EDSS レベル 6.0 以上および 2 年以上の疾患期間を有する確立された疾患を有する 5 人の HAM/TSP 患者の最初のコホートが調査されます。 MRIの異常が証明できれば、グループは20人に拡大されます。 この 20 人のうち、少なくとも 5 人の患者が HLA A201 であることが確認されています。

健康なコントロール:

A. 神経系または自己免疫疾患の病歴がない

B. 18 歳以上

C.被験者は、患者と性別および年齢が一致している必要があります

除外基準:

次のような MRI スキャンが禁忌である場合、被験者は除外されます。埋め込まれた神経刺激装置;植え込まれた心臓ペースメーカーまたは自動除細動器;人工内耳;眼の異物またはインプラント (例: 金属の節約、網膜クリップ);豊胸手術;またはインスリンポンプ。 閉所恐怖症がある場合、被験者は除外されます。 妊娠可能年齢の女性には妊娠検査が行われます。 妊娠中の女性は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年4月1日

研究の完了

2004年3月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2004年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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