Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-hjernestudier hos pasienter med HTLV-1 assosiert myelopati/tropisk spastisk paraparese

MR-undersøkelse av CNS ved HTLV-1 assosiert myelopati/tropisk spastisk paraparese (HAM/TSP)

Denne studien vil bruke tre forskjellige magnetisk resonanstomografi (MRI) teknikker for å studere HTLV-1 assosiert myelopati/tropisk spastisk paraparese (HAM/STP) - en sykdom med sakte progressiv svakhet i bena. Det er ikke kjent hvordan HTLV-1-viruset forårsaker denne sykdommen, men det antas at når kroppens immunsystem prøver å ødelegge viruset, blir deler av nervesystemet - først og fremst ryggmargen - skadet.

Pasienter 18 år og eldre med HAM/TSP og friske normale frivillige kan være kvalifisert for denne studien.

Deltakerne vil gjennomgå diffusjonstensor MR, MR-spektroskopi og magnetiseringsoverføringsavbildning for å se på forskjellige komposisjonelle, arkitektoniske og mikroskopiske egenskaper til hjernen. Alle disse teknikkene ligner på konvensjonell MR, og i likhet med den konvensjonelle metoden bruker de et sterkt magnetfelt og radiobølger for å måle strukturelle og kjemiske endringer i hjernevev. Hver av de tre skanningene vil bli utført på separate dager, som hver varer ca. 1 time. For prosedyrene ligger pasienten eller den frivillige på en båre i en smal metallsylinder (skanneren) og blir bedt om å være stille i 15 til 30 minutter av gangen. En spesiell lett spole kan plasseres på hodet for å forbedre hjernebildene. Forsøkspersonen kan til enhver tid kommunisere med personen som utfører skanningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Magnetic Resonance Imaging (MRI) har blitt et viktig verktøy i diagnostisering av inflammatoriske CNS-sykdommer som multippel sklerose (MS) og HTLV-1 Associated Myeloathy/Tropical Spastic Paraparesis (HAM-TSP). Det er mye brukt som en markør for sykdomsaktivitet og progresjon. Imidlertid er konvensjonelle MR-metoder kun egnet for å studere grove anatomiske trekk, som størrelse og form på et bestemt område av hjernen; spørsmål angående egen mikrostruktur og morfologisk spesifisitet kan ikke tas opp. Men aksonal skade eller strukturelle abnormiteter selv i normalt forekommende hjernevev kan spille en viktig rolle i utviklingen av irreversibel funksjonshemming. Magnetiseringsoverføringsavbildning, magnetisk resonansspektroskopi og diffusjonstensor-MR er avbildningsteknikker som er beskrevet for å være i stand til å oppdage slike endringer. Spektroskopi kan oppdage molekylære komponenter i vev, mens Magnetization Transfer Ratio (MTR) tillater måling av vann-makromolekyl-interaksjoner. Diffusjonstensor MR (DT-MRI) er en avbildningsmodalitet som kombinerer trekk ved in vivo anatomisk MR og histopatologi: det er en in vivo MR-metode som gir informasjon om vevssammensetning, mikrostruktur, organisering og arkitektur. Dette er mulig fordi vanndiffusjonsegenskaper i vev, målt ved DT-MRI, påvirkes av vevsbestanddeler, som makromolekyler, membraner, organeller, samt av vevsmikrostruktur, arkitektur og organisering. En studie som omfatter Magnetization Transfer-, Spectroscopy- og DT-MRI gir viktig informasjon som ikke kan oppnås ved bruk av konvensjonelle MR-metoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Pasienter:

A. Etablert diagnose av HAM/TSP som definert av Osame, Igata og Matsumoto og deretter bekreftet av Gessain og gikt og WHO.

B. Alder 18 år eller eldre

C. En første kohort på 5 HAM/TSP-pasienter med etablert sykdom med EDSS-nivåer på 6,0 eller høyere og sykdomsvarighet på 2 år eller mer vil bli undersøkt. Dersom MR-avvik kan påvises, vil gruppen utvides til 20. Av disse 20 er det identifisert minst 5 pasienter som vil være HLA A201.

Sunne kontroller:

A. Ingen historie med sykdom i nervesystemet eller autoimmun sykdom

B. Alder 18 år eller eldre

C. Forsøkspersonene skal være kjønns- og alderstilpasset til våre pasienter

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En forsøksperson vil bli ekskludert hvis han/hun har en kontraindikasjon for MR-skanning som følgende: Aneurismeklipp; implantert nevrale stimulator; Implantert pacemaker eller autodefibrillator; Cochleaimplantat; Okulært fremmedlegeme eller implantat (f.eks. metallbesparelser, netthinneklemmer); brystimplantater; eller insulinpumper. Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har klaustrofobi. En graviditetstest vil bli gitt til kvinner i fertil alder. Gravide kvinner vil bli ekskludert fra studiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2002

Studiet fullført

1. mars 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2004

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere