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Studi cerebrali con risonanza magnetica in pazienti con mielopatia associata a HTLV-1/paraparesi spastica tropicale

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Indagine RM del sistema nervoso centrale nella mielopatia associata a HTLV-1/paraparesi spastica tropicale (HAM/TSP)

Questo studio utilizzerà tre diverse tecniche di risonanza magnetica (MRI) per studiare la mielopatia associata a HTLV-1/paraparesi spastica tropicale (HAM/STP), una malattia di debolezza lentamente progressiva nelle gambe. Non è noto come il virus HTLV-1 causi questa malattia, ma si pensa che mentre il sistema immunitario del corpo cerca di distruggere il virus, parti del sistema nervoso, principalmente il midollo spinale, vengano danneggiate.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni con HAM / TSP e volontari sani normali possono essere idonei per questo studio.

I partecipanti saranno sottoposti a risonanza magnetica del tensore di diffusione, spettroscopia MR e imaging di trasferimento della magnetizzazione per esaminare le diverse proprietà compositive, architettoniche e microscopiche del cervello. Tutte queste tecniche sono simili alla risonanza magnetica convenzionale e, come il metodo convenzionale, utilizzano un forte campo magnetico e onde radio per misurare i cambiamenti strutturali e chimici nel tessuto cerebrale. Ciascuna delle tre scansioni verrà eseguita in giorni separati, ciascuno della durata di circa 1 ora. Per le procedure, il paziente o il volontario giace su una barella in uno stretto cilindro di metallo (lo scanner) e gli viene chiesto di rimanere fermo per 15-30 minuti alla volta. Una speciale bobina leggera può essere posizionata sulla testa per migliorare le immagini cerebrali. Il soggetto può comunicare con la persona che esegue la scansione in ogni momento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica (MRI) è diventata uno strumento importante nella diagnosi delle malattie infiammatorie del SNC come la sclerosi multipla (SM) e la mielopatia associata a HTLV-1/paraparesi spastica tropicale (HAM-TSP). È ampiamente utilizzato come marker per l'attività e la progressione della malattia. Tuttavia, i metodi convenzionali di risonanza magnetica sono adatti solo per studiare le caratteristiche anatomiche grossolane, come le dimensioni e la forma di una particolare area del cervello; le questioni riguardanti la microstruttura intrinseca e la specificità morfologica non possono essere affrontate. Ma il danno assonale o le anomalie strutturali anche nel tessuto cerebrale apparentemente normale possono svolgere un ruolo importante nello sviluppo della disabilità irreversibile. L'imaging a trasferimento di magnetizzazione, la spettroscopia di risonanza magnetica e la risonanza magnetica del tensore di diffusione sono tecniche di imaging descritte per essere in grado di rilevare tali cambiamenti. La spettroscopia può rilevare componenti molecolari nel tessuto, mentre il rapporto di trasferimento di magnetizzazione (MTR) consente la misurazione delle interazioni acqua-macromolecola. Diffusion Tensor MRI (DT-MRI) è una modalità di imaging che combina le caratteristiche della risonanza magnetica anatomica in vivo e dell'istopatologia: è un metodo MRI in vivo che fornisce informazioni sulla composizione, microstruttura, organizzazione e architettura dei tessuti. Ciò è possibile perché le proprietà di diffusione dell'acqua nei tessuti, misurate dalla DT-MRI, sono influenzate dai costituenti dei tessuti, come macromolecole, membrane, organelli, nonché dalla microstruttura, dall'architettura e dall'organizzazione dei tessuti. Uno studio comprendente trasferimento di magnetizzazione, spettroscopia e DT-MRI fornisce informazioni importanti che non possono essere ottenute utilizzando metodi MRI convenzionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti:

A. Diagnosi accertata di HAM/TSP come definita da Osame, Igata e Matsumoto e successivamente confermata da Gessain e Gotta e dall'OMS.

B. Età 18 o più

C. Verrà studiata una coorte iniziale di 5 pazienti con HAM/TSP con malattia accertata con livelli EDSS di 6.0 o superiori e durata della malattia di 2 anni o più. Se le anomalie della risonanza magnetica possono essere dimostrate, il gruppo verrà ampliato a 20. Di questi 20, sono stati identificati almeno 5 pazienti che saranno HLA A201.

Controlli sani:

A. Nessuna storia di malattia del sistema nervoso o malattia autoimmune

B. Età 18 o più

C. I soggetti devono essere abbinati per sesso ed età ai nostri pazienti

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un soggetto sarà escluso se ha una controindicazione alla scansione MRI come la seguente: Clip per aneurisma; Stimolatore neurale impiantato; Pacemaker cardiaco impiantato o autodefibrillatore; Impianto cocleare; Corpo estraneo oculare o impianto (ad es. risparmio di metallo, clip retiniche); protesi al seno; o Pompe per insulina. I soggetti saranno esclusi se affetti da claustrofobia. Alle donne in età fertile verrà somministrato un test di gravidanza. Le donne in gravidanza saranno escluse dagli studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento dello studio

1 marzo 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 020180
  • 02-N-0180

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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