- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00034723
Études cérébrales par IRM chez des patients atteints de myélopathie associée au HTLV-1/paraparésie spastique tropicale
Étude IRM du SNC dans la myélopathie associée au HTLV-1/paraparésie spastique tropicale (HAM/TSP)
Cette étude utilisera trois techniques différentes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour étudier la myélopathie associée au HTLV-1/paraparésie spastique tropicale (HAM/STP) - une maladie caractérisée par une faiblesse lentement progressive des jambes. On ne sait pas comment le virus HTLV-1 cause cette maladie, mais on pense que lorsque le système immunitaire de l'organisme essaie de détruire le virus, des parties du système nerveux, principalement la moelle épinière, sont endommagées.
Les patients de 18 ans et plus atteints de HAM/TSP et les volontaires normaux en bonne santé peuvent être éligibles pour cette étude.
Les participants subiront une IRM du tenseur de diffusion, une spectroscopie RM et une imagerie par transfert de magnétisation pour examiner différentes propriétés compositionnelles, architecturales et microscopiques du cerveau. Toutes ces techniques sont similaires à l'IRM conventionnelle et, comme la méthode conventionnelle, elles utilisent un champ magnétique puissant et des ondes radio pour mesurer les changements structurels et chimiques dans le tissu cérébral. Chacun des trois scans sera effectué à des jours différents, chacun durant environ 1 heure. Pour les procédures, le patient ou le volontaire est allongé sur une civière dans un cylindre métallique étroit (le scanner) et on lui demande de rester immobile pendant 15 à 30 minutes à la fois. Une bobine légère spéciale peut être placée sur la tête pour améliorer les images cérébrales. Le sujet peut communiquer avec la personne qui effectue le scan à tout moment.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les patients:
A. Diagnostic établi de HAM/TSP tel que défini par Osame, Igata et Matsumoto et confirmé par la suite par Gessain et Gout et l'OMS.
B. 18 ans ou plus
C. Une cohorte initiale de 5 patients HAM/TSP avec une maladie établie avec des niveaux EDSS de 6,0 ou plus et une durée de la maladie de 2 ans ou plus sera étudiée. Si des anomalies IRM peuvent être démontrées, le groupe sera élargi à 20. Sur ces 20, au moins 5 patients ont été identifiés qui seront HLA A201.
Contrôles sains :
A. Aucun antécédent de maladie du système nerveux ou de maladie auto-immune
B. 18 ans ou plus
C. Les sujets doivent correspondre au sexe et à l'âge de nos patients
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Un sujet sera exclu s'il a une contre-indication à l'IRM telle que la suivante : Clip d'anévrisme ; Stimulateur neuronal implanté ; Stimulateur cardiaque implanté ou autodéfibrillateur ; implant cochléaire ; Corps étranger oculaire ou implant (par ex. économies de métal, clips rétiniens) ; implants mammaires; ou Pompes à insuline. Les sujets seront exclus s'ils souffrent de claustrophobie. Un test de grossesse sera administré aux femmes en âge de procréer. Les femmes enceintes seront exclues des études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
- Frank JA, McFarland HF. How to participate in a multiple sclerosis clinical trial. Neuroimaging Clin N Am. 2000 Nov;10(4):817-30 ,x.
- Gessain A, Gout O. Chronic myelopathy associated with human T-lymphotropic virus type I (HTLV-I). Ann Intern Med. 1992 Dec 1;117(11):933-46. doi: 10.7326/0003-4819-117-11-933.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections à rétroviridae
- Manifestations neurologiques
- Maladies hématologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Infections du système nerveux central
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Parésie
- Myélite
- Infections à deltarétrovirus
- Infections à HTLV-I
- Maladies de la moelle épinière
- Maladies de la moelle osseuse
- Spasticité musculaire
- Paraparésie, spastique tropicale
- Paraparésie
- Paraparésie, Spastique
Autres numéros d'identification d'étude
- 020180
- 02-N-0180
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