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Études cérébrales par IRM chez des patients atteints de myélopathie associée au HTLV-1/paraparésie spastique tropicale

Étude IRM du SNC dans la myélopathie associée au HTLV-1/paraparésie spastique tropicale (HAM/TSP)

Cette étude utilisera trois techniques différentes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour étudier la myélopathie associée au HTLV-1/paraparésie spastique tropicale (HAM/STP) - une maladie caractérisée par une faiblesse lentement progressive des jambes. On ne sait pas comment le virus HTLV-1 cause cette maladie, mais on pense que lorsque le système immunitaire de l'organisme essaie de détruire le virus, des parties du système nerveux, principalement la moelle épinière, sont endommagées.

Les patients de 18 ans et plus atteints de HAM/TSP et les volontaires normaux en bonne santé peuvent être éligibles pour cette étude.

Les participants subiront une IRM du tenseur de diffusion, une spectroscopie RM et une imagerie par transfert de magnétisation pour examiner différentes propriétés compositionnelles, architecturales et microscopiques du cerveau. Toutes ces techniques sont similaires à l'IRM conventionnelle et, comme la méthode conventionnelle, elles utilisent un champ magnétique puissant et des ondes radio pour mesurer les changements structurels et chimiques dans le tissu cérébral. Chacun des trois scans sera effectué à des jours différents, chacun durant environ 1 heure. Pour les procédures, le patient ou le volontaire est allongé sur une civière dans un cylindre métallique étroit (le scanner) et on lui demande de rester immobile pendant 15 à 30 minutes à la fois. Une bobine légère spéciale peut être placée sur la tête pour améliorer les images cérébrales. Le sujet peut communiquer avec la personne qui effectue le scan à tout moment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est devenue un outil important dans le diagnostic des maladies inflammatoires du SNC telles que la sclérose en plaques (SEP) et la myélopathie associée au HTLV-1/paraparésie spastique tropicale (HAM-TSP). Il est largement utilisé comme marqueur de l'activité et de la progression de la maladie. Cependant, les méthodes d'IRM conventionnelles ne conviennent que pour étudier les caractéristiques anatomiques grossières, telles que la taille et la forme d'une zone particulière du cerveau ; les questions concernant la microstructure intrinsèque et la spécificité morphologique ne peuvent être abordées. Mais des lésions axonales ou des anomalies structurelles, même dans des tissus cérébraux d'apparence normale, peuvent jouer un rôle important dans le développement d'un handicap irréversible. L'imagerie par transfert d'aimantation, la spectroscopie par résonance magnétique et l'IRM du tenseur de diffusion sont des techniques d'imagerie décrites comme capables de détecter de tels changements. La spectroscopie peut détecter des composants moléculaires dans les tissus, tandis que le rapport de transfert d'aimantation (MTR) permet de mesurer les interactions eau-macromolécule. L'IRM du tenseur de diffusion (DT-MRI) est une modalité d'imagerie qui combine les caractéristiques de l'IRM anatomique in vivo et de l'histopathologie : c'est une méthode d'IRM in vivo qui fournit des informations sur la composition, la microstructure, l'organisation et l'architecture des tissus. Ceci est possible car les propriétés de diffusion de l'eau dans les tissus, telles que mesurées par DT-MRI, sont affectées par les constituants tissulaires, tels que les macromolécules, les membranes, les organites, ainsi que par la microstructure, l'architecture et l'organisation des tissus. Une étude comprenant le transfert de magnétisation, la spectroscopie et la DT-IRM fournit des informations importantes qui ne peuvent pas être obtenues avec les méthodes d'IRM conventionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les patients:

A. Diagnostic établi de HAM/TSP tel que défini par Osame, Igata et Matsumoto et confirmé par la suite par Gessain et Gout et l'OMS.

B. 18 ans ou plus

C. Une cohorte initiale de 5 patients HAM/TSP avec une maladie établie avec des niveaux EDSS de 6,0 ou plus et une durée de la maladie de 2 ans ou plus sera étudiée. Si des anomalies IRM peuvent être démontrées, le groupe sera élargi à 20. Sur ces 20, au moins 5 patients ont été identifiés qui seront HLA A201.

Contrôles sains :

A. Aucun antécédent de maladie du système nerveux ou de maladie auto-immune

B. 18 ans ou plus

C. Les sujets doivent correspondre au sexe et à l'âge de nos patients

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Un sujet sera exclu s'il a une contre-indication à l'IRM telle que la suivante : Clip d'anévrisme ; Stimulateur neuronal implanté ; Stimulateur cardiaque implanté ou autodéfibrillateur ; implant cochléaire ; Corps étranger oculaire ou implant (par ex. économies de métal, clips rétiniens) ; implants mammaires; ou Pompes à insuline. Les sujets seront exclus s'ils souffrent de claustrophobie. Un test de grossesse sera administré aux femmes en âge de procréer. Les femmes enceintes seront exclues des études.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2002

Achèvement de l'étude

1 mars 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2002

Première publication (Estimation)

2 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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