Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-hjerneundersøgelser hos patienter med HTLV-1-associeret myelopati/tropisk spastisk paraparese

MR-undersøgelse af CNS i HTLV-1-associeret myelopati/tropisk spastisk paraparese (HAM/TSP)

Denne undersøgelse vil bruge tre forskellige magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker til at studere HTLV-1 associeret myelopati/tropisk spastisk paraparese (HAM/STP) - en sygdom med langsomt progressiv svaghed i benene. Det vides ikke, hvordan HTLV-1-virus forårsager denne sygdom, men det menes, at når kroppens immunsystem forsøger at ødelægge virussen, bliver dele af nervesystemet - primært rygmarven - beskadiget.

Patienter på 18 år og ældre med HAM/TSP og raske normale frivillige kan være berettiget til denne undersøgelse.

Deltagerne vil gennemgå diffusionstensor MRI, MR-spektroskopi og magnetiseringsoverførselsbilleddannelse for at se på hjernens forskellige sammensætningsmæssige, arkitektoniske og mikroskopiske egenskaber. Alle disse teknikker ligner konventionel MRI, og ligesom den konventionelle metode bruger de et stærkt magnetfelt og radiobølger til at måle strukturelle og kemiske ændringer i hjernevæv. Hver af de tre scanninger vil blive udført på separate dage, som hver varer omkring 1 time. Til procedurerne ligger patienten eller den frivillige på en båre i en smal metalcylinder (scanneren) og bliver bedt om at forblive stille i 15 til 30 minutter ad gangen. En speciel letvægtsspole kan placeres på hovedet for at forbedre hjernebillederne. Forsøgspersonen kan til enhver tid kommunikere med den person, der foretager scanningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er blevet et vigtigt redskab i diagnosticering af inflammatoriske CNS-sygdomme såsom multipel sklerose (MS) og HTLV-1 Associeret Myelopati/Tropisk Spastisk Paraparese (HAM-TSP). Det er meget brugt som en markør for sygdomsaktivitet og progression. Konventionelle MR-metoder er dog kun egnede til at studere grove anatomiske træk, såsom størrelse og form af et bestemt område af hjernen; spørgsmål vedrørende iboende mikrostruktur og morfologisk specificitet kan ikke behandles. Men aksonal skade eller strukturelle abnormiteter, selv i normalt forekommende hjernevæv, kan spille en vigtig rolle i udviklingen af ​​irreversibelt handicap. Magnetiseringsoverførselsbilleddannelse, magnetisk resonansspektroskopi og diffusionstensor-MR er billeddannelsesteknikker, der er beskrevet for at være i stand til at detektere sådanne ændringer. Spektroskopi kan detektere molekylære komponenter i væv, hvorimod Magnetization Transfer Ratio (MTR) tillader måling af vand-makromolekyle-interaktioner. Diffusion Tensor MRI (DT-MRI) er en billeddannende modalitet, der kombinerer funktioner fra in vivo anatomisk MR og histopatologi: Det er en in vivo MR-metode, der giver information om vævssammensætning, mikrostruktur, organisation og arkitektur. Dette er muligt, fordi vanddiffusionsegenskaber i væv, som målt ved DT-MRI, påvirkes af vævsbestanddele, såsom makromolekyler, membraner, organeller, samt af vævsmikrostruktur, arkitektur og organisation. En undersøgelse omfattende Magnetization Transfer-, Spectroscopy- og DT-MRI giver vigtig information, som ikke kan opnås ved brug af konventionelle MR-metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter:

A. Etableret diagnose af HAM/TSP som defineret af Osame, Igata og Matsumoto og efterfølgende bekræftet af Gessain og Gigt og WHO.

B. Alder 18 år eller ældre

C. En indledende kohorte på 5 HAM/TSP-patienter med etableret sygdom med EDSS-niveauer på 6,0 eller derover og sygdomsvarighed på 2 år eller mere vil blive undersøgt. Hvis der kan påvises MR-abnormiteter, vil gruppen blive udvidet til 20. Af disse 20 er der identificeret mindst 5 patienter, der vil være HLA A201.

Sund kontrol:

A. Ingen historie med sygdom i nervesystemet eller autoimmun sygdom

B. Alder 18 år eller ældre

C. Forsøgspersoner skal være køns- og aldersmatchede til vores patienter

EXKLUSIONSKRITERIER:

En forsøgsperson vil blive udelukket, hvis han/hun har en kontraindikation til MR-scanning såsom følgende: Aneurismeklip; Implanteret neural stimulator; Implanteret pacemaker eller autodefibrillator; Cochlear implantat; Okulært fremmedlegeme eller implantat (f.eks. metalbesparelser, nethindeklemmer); brystimplantater; eller insulinpumper. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har klaustrofobi. En graviditetstest vil blive givet til kvinder i den fødedygtige alder. Gravide kvinder vil blive udelukket fra undersøgelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2002

Først opslået (Skøn)

2. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2004

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tropisk spastisk paraparese

3
Abonner