- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00034723
MR-hjerneundersøgelser hos patienter med HTLV-1-associeret myelopati/tropisk spastisk paraparese
MR-undersøgelse af CNS i HTLV-1-associeret myelopati/tropisk spastisk paraparese (HAM/TSP)
Denne undersøgelse vil bruge tre forskellige magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker til at studere HTLV-1 associeret myelopati/tropisk spastisk paraparese (HAM/STP) - en sygdom med langsomt progressiv svaghed i benene. Det vides ikke, hvordan HTLV-1-virus forårsager denne sygdom, men det menes, at når kroppens immunsystem forsøger at ødelægge virussen, bliver dele af nervesystemet - primært rygmarven - beskadiget.
Patienter på 18 år og ældre med HAM/TSP og raske normale frivillige kan være berettiget til denne undersøgelse.
Deltagerne vil gennemgå diffusionstensor MRI, MR-spektroskopi og magnetiseringsoverførselsbilleddannelse for at se på hjernens forskellige sammensætningsmæssige, arkitektoniske og mikroskopiske egenskaber. Alle disse teknikker ligner konventionel MRI, og ligesom den konventionelle metode bruger de et stærkt magnetfelt og radiobølger til at måle strukturelle og kemiske ændringer i hjernevæv. Hver af de tre scanninger vil blive udført på separate dage, som hver varer omkring 1 time. Til procedurerne ligger patienten eller den frivillige på en båre i en smal metalcylinder (scanneren) og bliver bedt om at forblive stille i 15 til 30 minutter ad gangen. En speciel letvægtsspole kan placeres på hovedet for at forbedre hjernebillederne. Forsøgspersonen kan til enhver tid kommunikere med den person, der foretager scanningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter:
A. Etableret diagnose af HAM/TSP som defineret af Osame, Igata og Matsumoto og efterfølgende bekræftet af Gessain og Gigt og WHO.
B. Alder 18 år eller ældre
C. En indledende kohorte på 5 HAM/TSP-patienter med etableret sygdom med EDSS-niveauer på 6,0 eller derover og sygdomsvarighed på 2 år eller mere vil blive undersøgt. Hvis der kan påvises MR-abnormiteter, vil gruppen blive udvidet til 20. Af disse 20 er der identificeret mindst 5 patienter, der vil være HLA A201.
Sund kontrol:
A. Ingen historie med sygdom i nervesystemet eller autoimmun sygdom
B. Alder 18 år eller ældre
C. Forsøgspersoner skal være køns- og aldersmatchede til vores patienter
EXKLUSIONSKRITERIER:
En forsøgsperson vil blive udelukket, hvis han/hun har en kontraindikation til MR-scanning såsom følgende: Aneurismeklip; Implanteret neural stimulator; Implanteret pacemaker eller autodefibrillator; Cochlear implantat; Okulært fremmedlegeme eller implantat (f.eks. metalbesparelser, nethindeklemmer); brystimplantater; eller insulinpumper. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har klaustrofobi. En graviditetstest vil blive givet til kvinder i den fødedygtige alder. Gravide kvinder vil blive udelukket fra undersøgelserne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
- Frank JA, McFarland HF. How to participate in a multiple sclerosis clinical trial. Neuroimaging Clin N Am. 2000 Nov;10(4):817-30 ,x.
- Gessain A, Gout O. Chronic myelopathy associated with human T-lymphotropic virus type I (HTLV-I). Ann Intern Med. 1992 Dec 1;117(11):933-46. doi: 10.7326/0003-4819-117-11-933.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Retroviridae infektioner
- Neurologiske manifestationer
- Hæmatologiske sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Infektioner i centralnervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Muskelhypertoni
- Parese
- Myelitis
- Deltaretrovirus infektioner
- HTLV-I infektioner
- Rygmarvssygdomme
- Knoglemarvssygdomme
- Muskelspasticitet
- Paraparese, tropisk spastisk
- Paraparese
- Paraparese, spastisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 020180
- 02-N-0180
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tropisk spastisk paraparese
-
Washington University School of MedicineBaylor College of Medicine; Kamuzu University of Health Sciences; United...Afsluttet
-
University of VermontWashington University School of Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaccine virusudskillelse | Tropisk enteropati | Rotavirus diarréBangladesh
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLarynx dystoni | Adductor Spastic Dysphonia of DystoniaForenede Stater
-
International Vaccine InstituteBill and Melinda Gates Foundation; University of Vermont; University of Virginia og andre samarbejdspartnereAfsluttetPoliomyelitis | Tropisk enteropatiIndien
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaAfsluttetMalabsorptionssyndromer | Enteritis | Ileal sygdomme | HIV enteropati | Granulomatøs enteritisZambia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater