Indukční terapie s jednorázovým bolusem vysoké dávky intravenózního methotrexátu s leukovorinovou záchranou před zahájením léčby přípravkem AVONEX® u pacientů s první akutní demyelinizační příhodou.

Účastník bude dostávat týdenní intramuskulární léčbu AVONEX® (interferon beta 1-a) a jednorázovou vysokou dávku intravenózního methotrexátu s Leucovorinem, spolu se standardní léčbou solumedrolem před zahájením léčby AVONEX®.

Při vstupu do studie základní laboratorní práce (úplný krevní obraz, počet krevních destiček, rutinní elektrolyty, dusík močoviny v krvi, kreatinin, testy jaterních funkcí, 24hodinový sběr moči na clearance kreatininu, těhotenský test moči, analýza moči a kultivace moči a citlivost v případě potřeby), a provede se elektrokardiogram (měření srdeční aktivity). Bude provedena kompletní anamnéza, neurologické a oftalologické vyšetření, včetně měření vitálních funkcí (srdeční frekvence a krevní tlak), stejně jako zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), EDSS a test vizuální evokované odezvy (VER's), aby se dokumentoval stav choroba. Funkční složené skóre roztroušené sklerózy (MSFC) se skládá z měřené chůze na 25 stop, devítijamkového kolíkového testu (9HPT) a testu 3. stimulovaného poslechového sériového sčítání (PASAT3) na obrazovce. V 6., 12., 18., 24., 30. a 36. měsíci budou testy a hodnocení zahrnovat MRI, MSFC, VER a krevní testy imunitních buněk. Další hodnocení bezpečnosti (dříve zmíněné testy krve a moči) budou provedeny podle data léčby. Tyto testy zahrnují laboratorní test (hladina methotrexátu) dva dny po léčbě, stejně jako rutinní laboratorní testy 2 týdny po léčbě methotrexátem. Tato léčba bude pod dohledem Dr. Rowe.

Pacienti budou pokračovat ve svých intramuskulárních injekcích AVONEX® 30 mikrogramů (podaných pacientem nebo pečovatelem) na týdenní bázi. Léčba methylprednisolonem a infuze methotrexátu budou prováděny v našem ambulantním infuzním centru. Pacient bude muset v průběhu studie vyplnit deník pacienta, účastnit se všech plánovaných schůzek a dodržovat je a informovat výzkumný personál a lékaře o jakékoli změně souběžně podávaných léků nebo nežádoucích příhodách, které se u něj mohou vyskytnout.