Mechanismy protrombózy u Diabetes Mellitus – doplňkové k BARI 2D

POZADÍ:

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí pacientů s diabetem. Studie BARI 2D je navržena tak, aby určila potenciální hodnotu specifických léčebných režimů pro osoby s diabetem a otestovala hypotézu, že „s cílovým HbA1C nižším než 7,5 % vede strategie hyperglykemického managementu zaměřená na senzibilizaci inzulinu za méně než 5 let. úmrtnost ve srovnání se strategií poskytování inzulínu." Tato doplňková studie je navržena tak, aby poskytla mechanický pohled na potenciální přínosy odvozené ze dvou různých léčebných strategií používaných charakterizací trombotického potenciálu u těch pacientů zařazených do agresivní léčebné strategie a dlouhodobým cílem je prokázat, že léčba diabetu režimy, které snižují trombotický potenciál snižuje kardiovaskulární riziko. Výsledky této doplňkové studie by měly pomoci definovat, do jaké míry specifické režimy snižují protrombotický stav.

Studie je reakcí na iniciativu doplňkových studií v testech srdečních, plicních a krevních chorob zveřejněnou v červnu 2000.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Trombotický potenciál bude hodnocen stanovením jak reaktivity krevních destiček, tak tvorby a aktivity trombinu. Předběžné studie zjistily, že pacienti s diabetem mají zvýšenou koronární intervenci. Dále se u diabetických subjektů zvyšuje tvorba a aktivita trombinu. Předběžné důkazy naznačují, že léčba režimem zvyšujícím citlivost na inzulín snižuje reaktivitu krevních destiček, tvorbu trombinu a aktivitu trombinu. Studie BARI 2D se ideálně hodí pro stanovení vlivu metody glykemické kontroly na protrombotický potenciál. V cíli 1 budou vyšetřovatelé stanovovat reaktivitu krevních destiček před a během prvního roku léčby u pacientů randomizovaných k lékařské léčbě a randomizovaných také buď do režimu senzitizujícího inzulín, nebo režimu poskytujícího inzulín. Budou používat test funkce krevních destiček založený na průtokové cytometrii, který vyvinuli a ověřili. V cíli 2 určí vliv léčby na tvorbu a aktivitu trombinu u stejné skupiny pacientů. Generování trombinu bude stanoveno měřením koncentrace štěpného fragmentu v krvi (protrombinový fragment 1+2). Aktivita trombinu bude stanovena měřením koncentrace druhého štěpného fragmentu (fibrinopeptidu A) v krvi. Výsledky studií určí vliv metody hyperglykemického managementu na protrombotický potenciál. Tyto výsledky dále definují důležitost protrombotického potenciálu u diabetických subjektů a zároveň potenciálně identifikují nové terapeutické cíle u pacientů s diabetem a jinými stavy rezistence na inzulín.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).