Mekanismer for pro-trombose i diabetes mellitus -- understøttende til BARI 2D

BAGGRUND:

Hjerte-kar-sygdomme er den hyppigste dødsårsag hos patienter med diabetes. BARI 2D-studiet er designet til at bestemme den potentielle værdi af specifikke behandlingsregimer for diabetikere og vil teste hypotesen om, at "med et mål for HbA1C på mindre end 7,5 %, resulterer en strategi for hyperglykæmisk behandling rettet mod insulinsensibilisering inden for 5 år. dødelighed sammenlignet med en strategi med insulinforsyning." Denne supplerende undersøgelse er designet til at give mekanistisk indsigt i potentielle fordele afledt af to forskellige behandlingsstrategier anvendt ved at karakterisere det trombotiske potentiale hos de patienter, der er tildelt den aggressive medicinske behandlingsstrategi og langsigtede mål er at demonstrere, at behandling af diabetes med regimer, der reducerer trombotisk potentiale nedsætter kardiovaskulær risiko. Resultaterne af denne supplerende undersøgelse bør hjælpe med at definere, i hvilket omfang specifikke regimer mindsker den protrombotiske tilstand.

Undersøgelsen er som reaktion på et initiativ om supplerende undersøgelser i forsøg med hjerte-, lunge- og blodsygdomme udgivet i juni 2000.

DESIGN FORTÆLLING:

Trombotisk potentiale vil blive vurderet ved bestemmelse af både blodpladereaktivitet og thrombindannelse og aktivitet. Foreløbige undersøgelser har vist, at patienter med diabetes har øget koronar intervention. Yderligere øges thrombindannelse og aktivitet hos diabetikere. Foreløbige beviser tyder på, at behandling med et insulinsensibiliserende regime reducerer blodpladereaktivitet, thrombindannelse og thrombinaktivitet. BARI 2D-studiet er ideelt egnet til at bestemme effekten af ​​metoden til glykæmisk kontrol på protrombotisk potentiale. I mål 1 vil efterforskerne bestemme trombocytreaktivitet før og under det første behandlingsår hos patienter, der er randomiseret til medicinsk behandling og også randomiseret til enten et insulinsensibiliserende regime eller et insulingivende regime. De vil bruge en flowcytometri-baseret analyse af blodpladefunktion, som de har udviklet og valideret. I mål 2 vil de bestemme effekten af ​​behandlingen på thrombindannelse og aktivitet hos samme patientgruppe. Thrombindannelse vil blive bestemt ved at måle koncentrationen i blodet af et spaltningsfragment (protrombinfragment 1+2). Thrombinaktivitet vil blive bestemt ved at måle koncentrationen i blodet af et andet spaltningsfragment (fibrinopeptid A). Resultaterne af undersøgelserne vil bestemme effekten af ​​metoden til hyperglykæmisk behandling på protrombotisk potentiale. Yderligere vil disse resultater definere betydningen af ​​protrombotisk potentiale hos diabetikere, mens de potentielt identificerer nye terapeutiske mål hos patienter med diabetes og andre insulinresistente tilstande.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).