Mechanizmy sprzyjające zakrzepicy w cukrzycy — uzupełnienie BARI 2D

TŁO:

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną śmierci pacjentów z cukrzycą. Badanie BARI 2D ma na celu określenie potencjalnej wartości określonych schematów leczenia osób z cukrzycą i sprawdzi hipotezę, że „przy docelowej wartości HbA1C poniżej 7,5% strategia zarządzania hiperglikemią ukierunkowana na uczulenie na insulinę skutkuje niższymi 5-letnimi śmiertelność w porównaniu ze strategią dostarczania insuliny”. To dodatkowe badanie ma na celu zapewnienie mechanistycznego wglądu w potencjalne korzyści wynikające z dwóch różnych strategii leczenia zastosowanych przez scharakteryzowanie potencjału zakrzepowego u pacjentów przypisanych do agresywnej strategii leczenia i długoterminowego celu jest wykazanie, że leczenie cukrzycy za pomocą schematów, które zmniejszają potencjał zakrzepowy zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe. Wyniki tego badania pomocniczego powinny pomóc określić, w jakim stopniu określone schematy zmniejszają stan prozakrzepowy.

Badanie jest odpowiedzią na inicjatywę dotyczącą badań pomocniczych w próbach dotyczących chorób serca, płuc i krwi, opublikowaną w czerwcu 2000 r.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Potencjał zakrzepowy zostanie oceniony przez oznaczenie zarówno reaktywności płytek krwi, jak i wytwarzania i aktywności trombiny. Wstępne badania wykazały, że u pacjentów z cukrzycą częstsza jest interwencja wieńcowa. Ponadto, u pacjentów z cukrzycą zwiększa się wytwarzanie i aktywność trombiny. Wstępne dowody sugerują, że leczenie schematem uwrażliwiania na insulinę zmniejsza reaktywność płytek krwi, wytwarzanie trombiny i aktywność trombiny. Badanie BARI 2D idealnie nadaje się do określenia wpływu sposobu kontroli glikemii na potencjał prozakrzepowy. W celu 1 badacze określą reaktywność płytek krwi przed iw trakcie pierwszego roku leczenia u pacjentów zrandomizowanych do leczenia farmakologicznego i losowo przydzielonych również do schematu uwrażliwiania na insulinę lub schematu podawania insuliny. Wykorzystają oni opracowany i zwalidowany test funkcji płytek krwi oparty na cytometrii przepływowej. W celu 2 określą wpływ leczenia na wytwarzanie i aktywność trombiny w tej samej grupie chorych. Wytwarzanie trombiny zostanie określone przez pomiar stężenia we krwi fragmentu cięcia (fragment protrombiny 1+2). Aktywność trombiny zostanie określona przez pomiar stężenia we krwi drugiego fragmentu cięcia (fibrynopeptyd A). Wyniki badań pozwolą określić wpływ sposobu postępowania w hiperglikemii na potencjał prozakrzepowy. Ponadto wyniki te określą znaczenie potencjału prozakrzepowego u pacjentów z cukrzycą, jednocześnie potencjalnie identyfikując nowe cele terapeutyczne u pacjentów z cukrzycą i innymi stanami oporności na insulinę.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).