Mekanismer for pro-trombose i diabetes mellitus -- hjelpemiddel til BARI 2D

BAKGRUNN:

Kardiovaskulær sykdom er den viktigste dødsårsaken hos pasienter med diabetes. BARI 2D-studien er utformet for å bestemme den potensielle verdien av spesifikke behandlingsregimer for de med diabetes og vil teste hypotesen om at "med et mål for HbA1C på mindre enn 7,5 %, vil en strategi for hyperglykemisk behandling rettet mot insulinsensibilisering resultere i lavere 5 år. dødelighet sammenlignet med en strategi for insulintilførsel." Denne tilleggsstudien er utformet for å gi mekanistisk innsikt i potensielle fordeler avledet fra to forskjellige behandlingsstrategier brukt ved å karakterisere det trombotiske potensialet hos de pasientene som er tildelt den aggressive medisinske håndteringsstrategien og langsiktige mål er å demonstrere at behandling av diabetes med regimer som reduserer trombotisk potensial reduserer kardiovaskulær risiko. Resultatene av denne tilleggsstudien skal bidra til å definere i hvilken grad spesifikke regimer reduserer den protrombotiske tilstanden.

Studien er som svar på et initiativ om hjelpestudier i forsøk på hjerte-, lunge- og blodsykdommer utgitt i juni 2000.

DESIGN NARRATIV:

Trombotisk potensial vil bli vurdert ved bestemmelse av både blodplatereaktivitet og trombingenerering og aktivitet. Foreløpige studier har funnet at pasienter med diabetes har økt koronar intervensjon. Videre økes trombingenerering og aktivitet hos diabetikere. Foreløpige bevis tyder på at behandling med et insulinsensibiliserende regime reduserer blodplatereaktivitet, trombingenerering og trombinaktivitet. BARI 2D-studien er ideelt egnet for å bestemme effekten av metoden for glykemisk kontroll på protrombotisk potensial. I mål 1 vil etterforskerne bestemme blodplatereaktivitet før og under det første behandlingsåret hos pasienter randomisert til medisinsk behandling og randomisert også til enten et insulinsensibiliserende regime eller et insulingivende regime. De vil bruke en flowcytometri-basert analyse av blodplatefunksjon som de har utviklet og validert. I mål 2 skal de bestemme effekten av behandling på trombingenerering og aktivitet hos samme pasientgruppe. Trombingenerering vil bli bestemt ved å måle konsentrasjonen i blodet av et spaltningsfragment (protrombinfragment 1+2). Trombinaktivitet vil bli bestemt ved å måle konsentrasjonen i blodet av et andre spaltningsfragment (fibrinopeptid A). Resultatene av studiene vil bestemme effekten av metoden for hyperglykemisk behandling på protrombotisk potensial. Videre vil disse resultatene definere viktigheten av protrombotisk potensial hos diabetikere, mens de potensielt identifiserer nye terapeutiske mål hos pasienter med diabetes og andre insulinresistente tilstander.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).