Účinky léčby leptinem na hubnutí

Leptin je hormon, který je produkován tukovou tkání a působí na mozek. Leptin hraje klíčovou roli v regulaci energetické bilance a tělesné hmotnosti u zvířat i u lidí.

Když člověk hubne, koncentrace leptinu v krvi se snižuje. Bylo zjištěno, že snížení hladiny leptinu v krvi souvisí se sníženou rychlostí metabolismu (rychlost, ve které tělo spaluje své kalorie), zvýšenou chutí k jídlu a mnoha dalšími fyziologickými a hormonálními změnami, které mohou vést k selhání diety.

Cílem této studie je otestovat, zda udržení leptinu v rozmezí hladin před dietou zlepší změny, ke kterým dochází v těle během hubnutí. Pokud se tyto změny sníží, proces hubnutí by mohl být snazší a rychlejší při dodržování nízkokalorické diety.

V této studii je leptin nebo placebo podáváno injekcí pod kůži, a to způsobem, který je podobný injekcím inzulínu pacientům s diabetem. 50 % subjektů účastnících se studie je léčeno leptinem a 50 % je léčeno placebem. Hladiny leptinu v krvi jsou udržovány v rozmezí před dietou u subjektů léčených leptinem léčbou leptinem. Subjekty léčené placebem také zhubnou, pokud budou dodržovat tekutou stravu poskytovanou oddělením bio výživy Rockefellerovy univerzity. Vyšetřovatelé a účastníci nevědí, zda se používá leptin nebo placebo, protože se jedná o dvojitě slepou studii.

Pro účast v této studii musí subjekty zůstat v Rockefellerově univerzitní nemocnici jako hospitalizovaní pacienti po dobu přibližně dvou měsíců a pokračovat ve studii jako ambulantní pacienti další 4 měsíce. Během ambulantního období musí subjekty navštěvovat kliniku jednou týdně. Během prvních 3 týdnů studie je subjektům zavedena tekutá dieta pro stabilizaci hmotnosti. Během této doby se udržuje počáteční hmotnost a provádějí se testy základní studie. Po dokončení testování je zahájena velmi nízkokalorická tekutá dieta a podávání leptinu nebo placeba. Hmotnost se sleduje, dokud není dosaženo 10% úbytku hmotnosti. V této době se provádí druhé testovací období v lůžkovém zařízení. Po dokončení testování pokračuje hubnutí a léčba leptinem nebo placebem doma v ambulantním prostředí, dokud není dosaženo 20% úbytku hmotnosti. Když je toto období dokončeno, provede se třetí testovací období na lůžkovém zařízení. Poslední měsíc studie je věnován přechodu z tekuté stravy na pevnou stravu a edukaci o udržování hmotnosti, kterou zajišťuje personál nemocnice v ambulantním prostředí. Během tohoto období je účastníkům poskytována pevná strava pro udržení hmotnosti. Na konci tohoto období se provede dvoudenní testování a podávání leptinu/placeba se přeruší.

Období testování ve studii se provádějí po dobu 12 dnů v nemocničním prostředí a zahrnují různé odběry krve, odběr moči a metabolické a behaviorální testy, o kterých je známo, že jsou ovlivněny úbytkem hmotnosti.