Efectos del tratamiento con leptina en la pérdida de peso

La leptina es una hormona que es producida por el tejido adiposo y actúa sobre el cerebro. La leptina juega un papel clave en la regulación del balance energético y el peso corporal en animales y humanos.

Cuando una persona pierde peso, se reduce la concentración de leptina en la sangre. Se ha descubierto que la reducción de los niveles de leptina en la sangre está relacionada con una tasa metabólica disminuida (la tasa a la que el cuerpo quema sus calorías), un aumento del apetito y muchos otros cambios fisiológicos y hormonales que pueden conducir al fracaso en la dieta.

Este estudio tiene como objetivo probar si mantener la leptina en el rango de niveles previo a la dieta mejorará los cambios que ocurren en el cuerpo durante la pérdida de peso. Si se reducen estos cambios, el proceso de pérdida de peso podría ser más fácil y rápido si se sigue una dieta baja en calorías.

En este estudio, la leptina o el placebo se administran mediante una inyección debajo de la piel, de manera similar a las inyecciones de insulina para pacientes diabéticos. El 50% de los sujetos que participan en el estudio son tratados con leptina y el 50% son tratados con placebo. Los niveles de leptina en sangre se mantienen en el rango previo a la dieta en sujetos tratados con leptina mediante tratamiento con leptina. Los sujetos tratados con placebo también perderán peso si se adhieren a la dieta líquida proporcionada por el Departamento de Bionutrición de la Universidad Rockefeller. Los investigadores y los participantes no saben si se usa leptina o placebo ya que este es un estudio doble ciego.

Para participar en este estudio, los sujetos deben permanecer en el Hospital Universitario Rockefeller como pacientes hospitalizados durante aproximadamente dos meses y continuar el estudio como pacientes ambulatorios durante 4 meses más. Durante el período ambulatorio, los sujetos deben asistir a una visita clínica una vez por semana. Durante las primeras 3 semanas del estudio, los sujetos son introducidos a una dieta líquida de estabilización de peso. Durante este tiempo se mantiene el peso inicial y se realizan pruebas de estudio basal. Cuando se completan las pruebas, se inicia una dieta líquida muy baja en calorías y la administración de leptina o placebo. El peso se controla hasta que se logra una pérdida de peso del 10%. En este momento, se realiza un segundo período de prueba en un entorno de hospitalización. Cuando se completan las pruebas, la pérdida de peso y el tratamiento con leptina o placebo continúan en el hogar en un entorno ambulatorio hasta que se logra una pérdida de peso del 20 %. Cuando se completa este período, se realiza un tercer período de prueba en un entorno de hospitalización. El último mes del estudio se dedica a la transición de la dieta líquida a la comida sólida ya la educación sobre el mantenimiento del peso proporcionada por el personal del hospital en un entorno ambulatorio. Se proporciona a los participantes una dieta de alimentos sólidos para mantener el peso durante este período. Al final de este período, se realizan dos días de pruebas y se interrumpe la administración de leptina/placebo.

Los períodos de prueba del estudio se realizan durante 12 días en un entorno hospitalario e incluyen una variedad de extracciones de sangre, recolección de orina y pruebas metabólicas y de comportamiento que se sabe que se ven afectadas por la pérdida de peso.