Effetti del trattamento con leptina sulla perdita di peso

La leptina è un ormone prodotto dal tessuto adiposo e agisce sul cervello. La leptina svolge un ruolo chiave nella regolazione dell'equilibrio energetico e del peso corporeo negli animali e nell'uomo.

Quando una persona perde peso, la concentrazione di leptina nel sangue si riduce. È stato riscontrato che la riduzione dei livelli di leptina nel sangue è correlata a un tasso metabolico ridotto (la velocità con cui il corpo brucia le calorie), a un aumento dell'appetito e a molti altri cambiamenti fisiologici e ormonali che possono portare al fallimento della dieta.

Questo studio ha lo scopo di verificare se il mantenimento della leptina nell'intervallo di livelli pre-dieta migliorerà i cambiamenti che si verificano nel corpo durante la perdita di peso. Se questi cambiamenti vengono ridotti, il processo di perdita di peso potrebbe essere più facile e veloce quando si aderisce a una dieta ipocalorica.

In questo studio, la leptina o il placebo vengono somministrati mediante un'iniezione sottocutanea, in un modo simile alle iniezioni di insulina ai pazienti diabetici. Il 50% dei soggetti partecipanti allo studio è trattato con leptina e il 50% è trattato con placebo. I livelli di leptina nel sangue sono mantenuti nell'intervallo pre-dieta nei soggetti trattati con leptina mediante trattamento con leptina. I soggetti trattati con placebo perderanno peso anche se aderiscono alla dieta liquida fornita dal dipartimento di bionutrizione della Rockefeller University. I ricercatori e i partecipanti non sanno se viene utilizzata la leptina o il placebo poiché si tratta di uno studio in doppio cieco.

Per partecipare a questo studio, i soggetti devono rimanere presso il Rockefeller University Hospital come ricoverati per circa due mesi e continuare lo studio come pazienti ambulatoriali per altri 4 mesi. Durante il periodo ambulatoriale, i soggetti devono effettuare una visita ambulatoriale una volta alla settimana. Durante le prime 3 settimane dello studio, i soggetti vengono introdotti a una dieta liquida per la stabilizzazione del peso. Durante questo periodo, viene mantenuto il peso iniziale e vengono eseguiti i test di studio di base. Al termine del test, viene avviata una dieta liquida a bassissimo contenuto calorico e la somministrazione di leptina o placebo. Il peso viene monitorato fino al raggiungimento del 10% di perdita di peso. In questo momento, viene eseguito un secondo periodo di test in un ambiente ospedaliero. Al termine del test, la perdita di peso e il trattamento con leptina o placebo continuano a casa in regime ambulatoriale fino al raggiungimento del 20% di perdita di peso. Al termine di questo periodo, viene eseguito un terzo periodo di test in regime di ricovero. L'ultimo mese dello studio è dedicato al passaggio dalla dieta liquida a quella solida e all'educazione al mantenimento del peso fornita dal personale ospedaliero in regime ambulatoriale. Durante questo periodo viene fornita ai partecipanti una dieta per il mantenimento del peso corporeo. Al termine di questo periodo, vengono eseguiti due giorni di test e viene interrotta la somministrazione di leptina/placebo.

I periodi di test dello studio vengono eseguiti nell'arco di 12 giorni in un ambiente ospedaliero e includono una varietà di prelievi di sangue, raccolta delle urine e test metabolici e comportamentali che sono noti per essere influenzati dalla perdita di peso.