Wpływ leczenia leptyną na utratę wagi

Leptyna jest hormonem produkowanym przez tkankę tłuszczową i oddziałuje na mózg. Leptyna odgrywa kluczową rolę w regulacji bilansu energetycznego i masy ciała zwierząt i ludzi.

Kiedy osoba traci na wadze, stężenie leptyny we krwi spada. Stwierdzono, że obniżenie poziomu leptyny we krwi jest związane ze zmniejszonym tempem metabolizmu (szybkości, w jakim organizm spala kalorie), zwiększonym apetytem i wieloma innymi zmianami fizjologicznymi i hormonalnymi, które mogą prowadzić do niepowodzenia diety.

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy utrzymanie poziomu leptyny na poziomie sprzed diety poprawi zmiany zachodzące w organizmie podczas odchudzania. Jeśli te zmiany zostaną zmniejszone, proces odchudzania może być łatwiejszy i szybszy przy stosowaniu diety niskokalorycznej.

W tym badaniu leptynę lub placebo podaje się we wstrzyknięciu pod skórę, w sposób podobny do wstrzykiwania insuliny pacjentom z cukrzycą. 50% osób biorących udział w badaniu jest leczonych leptyną, a 50% placebo. Poziomy leptyny we krwi są utrzymywane w zakresie przed dietą u osobników leczonych leptyną przez leczenie leptyną. Osoby leczone placebo również stracą na wadze, jeśli będą przestrzegać płynnej diety dostarczanej przez Wydział Biożywienia Uniwersytetu Rockefellera. Badacze i uczestnicy nie wiedzą, czy stosuje się leptynę czy placebo, ponieważ jest to badanie z podwójną ślepą próbą.

Aby wziąć udział w tym badaniu, badani muszą pozostać w Szpitalu Uniwersyteckim Rockefellera jako pacjenci hospitalizowani przez około dwa miesiące i kontynuować badanie jako pacjenci ambulatoryjni przez kolejne 4 miesiące. W okresie ambulatoryjnym pacjenci muszą zgłaszać się na wizytę do poradni raz w tygodniu. W ciągu pierwszych 3 tygodni badania badani są wprowadzani do płynnej diety stabilizującej wagę. W tym czasie początkowa masa jest utrzymywana i przeprowadzane są podstawowe testy badawcze. Po zakończeniu badania rozpoczyna się bardzo niskokaloryczną płynną dietę i podawanie leptyny lub placebo. Wagę monitoruje się aż do osiągnięcia 10% utraty wagi. W tym czasie przeprowadzany jest drugi okres testowy w warunkach szpitalnych. Po zakończeniu testów utrata masy ciała i leczenie leptyną lub placebo jest kontynuowane w domu w warunkach ambulatoryjnych, aż do uzyskania 20% utraty wagi. Po zakończeniu tego okresu przeprowadzany jest trzeci okres badań w warunkach szpitalnych. Ostatni miesiąc badania poświęcony jest przejściu z diety płynnej na pokarmy stałe oraz edukacji w zakresie utrzymania masy ciała prowadzonej przez personel szpitala w warunkach ambulatoryjnych. W tym okresie uczestnikom zapewnia się stałą dietę utrzymującą wagę. Pod koniec tego okresu przeprowadza się dwa dni testów i przerywa się podawanie leptyny/placebo.

Okresy badań są przeprowadzane przez 12 dni w warunkach szpitalnych i obejmują różne pobieranie krwi, pobieranie moczu oraz testy metaboliczne i behawioralne, o których wiadomo, że mają wpływ na utratę wagi.